Проверка при избор на доставчик на вейпове на едро в ЕС
Поръчка за покупка за 40 000 единици стои на бюрото ви и доставчикът е изпратил „сертификат за съответствие“ от една страница вместо разписка за уведомление. Шест седмици по-късно компетентен орган на държава членка иска подаването на член 20, параграф 2 зад този SKU и никой не може да го представи. Файловете на едро се провалят по този начин: не защото устройството е незаконно, а защото купувачът никога не е получил хартиената следа, доказваща, че е бил уведомен шест месеца преди продажбата. Проверката на доставчик на електронни цигари в ЕС е документално упражнение с шестмесечен часовник, записано в EU-CEG. По-долу: файлът за отваряне преди подписване, въпросите за контакт за съответствие и четирите порта, които го поддържат актуален.
Шестмесечният часовник зад всеки файл на доставчика
чл.20 от Директива 2014/40/ЕС урежда електронните цигари и контейнерите за презареждане. Той влезе в сила на 19 май 2014 г. и се прилага в държавите-членки от 20 май 2016 г. Член 20, параграф 2 изисква производителите и вносителите да уведомяват органите на всяка държава-членка шест месеца преди пускането им чрез EU-CEG съгласно Решение за изпълнение (ЕС) 2015/2183 на Комисията. The мерки за прилагане на Комисията определят техническите правила.
Задължението за подаване не е ваше; притежаването на доказателства е. Преди първата поръчка файлът се нуждае от нотифициращо лице, държава членка, дата на подаване и потвърждение от EU-CEG. Задайте тази дата спрямо най-ранната фактура: под шест месеца е отказ. По-широката рамка е в Ръководство за съответствие с изискванията за търговия на едро с вейпове в ЕС.
Какво съдържа досието по член 20, параграф 2
Член 20, параграф 2 не е един сертификат: досието съдържа съставки, емисии, токсикологични данни, доза и усвояване на никотин, описание на устройството и производствен процес. Поискайте индекса под един ID на подаването; на Страница на Комисията за електронни цигари задава обхвата.
Контролен списък за искане на документ
Осем документа, заявени като един пакет с краен срок към поръчката. Всеки ред посочва емитента, стъпката за потвърждение и експозицията, ако никога не пристигне. Спътникът, обърнат към търговците на дребно, е документация на продукта контролен списък на търговеца на дребно.
| Документ | Издадено от | Как да го проверите | Риск, ако липсва |
|---|---|---|---|
| Признание от EU-CEG | Орган на държавата членка чрез EU-CEG | ID на съответствието и SKU; дата шест месеца преди продажбата | Няма доказателство по член 20, параграф 2 |
| Досие по член 20, параграф 2 | Производител или вносител | Един ID индексира съставки, емисии, токсикология, доза, устройство, процес | Не мога да отговоря на запитване от орган |
| Доклади за съставките и емисиите | Акредитирана лаборатория, номер на отчета | Свържете се с партиден код, формулировка, бобина, текуща дата | 20 mg/ml (2%) таван не е доказан |
| Набор от токсикологични данни | Производител или токсиколог | Набор от данни, цитиран в подаването на член 20, параграф 2 | Без защита при разследване |
| Данни за икономически оператор от ЕС | Юридическо лице на доставчика | Регистрирано име, адрес в държавата членка, номер; съвпадение нотифициращ субект | Никой не носи отговорност по чл.20 |
| Етикетиране и пробни листовки | Производител или вносител | Списък на съставките, 2% декларация, здравно предупреждение, пълни инструкции | Разходи за преопаковане, забавена продажба |
| Годишен запис на данни за продажбите | Производител/вносител, поддържан от търговец на едро | Предишна препратка към член 20, параграф 7; съгласуване с книгата за покупките | Няма проследим обем при запитване |
| Неблагоприятни ефекти и процедура за изтегляне | Система за качество на доставчика | Писмена процедура по член 20(9), наименован контакт, работещ пример | Запасът не може да бъде поставен под карантина |
Регистрирайте три полета в момента, в който пакетът кацне:
- Идентификаторът на подаването на EU-CEG и низът с точен идентификатор на продукта.
- Име, адрес на държава-членка и регистрационен номер на нотифициращия субект.
- Датата на получаване на всеки документ плюс подписващия лист за одобрение.
Червени знамена и последващите действия, които всеки от тях задейства
Един файл рядко обявява собствената си слабост. Всеки дефект по-долу е несъответствие, което можете да снимате и архивирате; всяко последващо действие затваря празнината или спира поръчката.
| Червено знаме | Към какво сочи | Последващи действия |
|---|---|---|
| Идентификаторът на разписката не съответства на поръчаната SKU | Файлът на сродния продукт е използван повторно | Суспендиране на поръчка; изискайте пълния идентификатор на EU-CEG и полето за идентификатор |
| Отговорното лице няма адрес в държава членка | Зад подаването не стои вносител, установен в ЕС | Поискайте удостоверение за регистрация; съответства на известието преди пускане |
| Общ сертификат, без протоколи от изпитване на партиди | Нетествана формула, няма доказателства зад 2% | Изискване на лаборатория, номер на отчет, партиден код; отхвърляне, ако връзката е прекратена |
| Не 20 mg/ml (2%) или 2 ml / 10 ml изявление | Ограниченията по член 20(3) липсват на опаковката | Задържане на поръчка; поискайте коригирани доказателства с предупреждение на местен език |
| Листовката пропуска рискови групи или нежелани реакции | Непълни указания по чл.20 | Поискайте пълен текст; отбележете употреба, реакции, групи, пристрастяване, токсичност |
| „Напълно съвместим, няма какво повече да се проверява“ е отговорът | Няма документна следа | Задайте писмено десетте въпроса; изискват датирани отговори |
| Няма данни от предходна година или пример за коригиращо действие | Член 20, параграфи 7 и 9 не са изпълнени | Поискайте референция за последното изпращане и един работещ пример |
Десет въпроса за контакта за съответствие на доставчика
Изпратете ги като номериран въпросник; изискват писмени отговори с дата. Едно телефонно обаждане дава уверение, писмен отговор - запис за листа за одобрение.
- Кое юридическо лице е подало уведомлението по член 20, параграф 2 за тази SKU и на коя дата на подаване на EU-CEG?
- Посочете идентификационния номер на подаването на EU-CEG и полето за идентификатор на продукта — съответства ли точно на SKU на нашата поръчка за покупка?
- В коя държава членка е установен икономическият оператор и какъв е неговият регистрационен номер?
- Коя акредитирана лаборатория е изготвила докладите за емисиите и съставките за тази партида и какъв е номерът на доклада?
- Каква концентрация на никотин е обявена и къде се появява цифрата от 20 mg/ml (2%) върху опаковката и досието?
- Какви са обемите на резервоара или патрона и пълнителя и как се съпоставят с таваните от 2 ml и 10 ml?
- Изпратете текста на листовката — посочва ли рисковите групи, нежеланите реакции, пристрастяването и токсичността на местния език?
- Каква е вашата писмена процедура по член 20(9) и кой е посоченият контакт, който ще стигне до нашия склад?
- Посочете справката за подаване по член 20, параграф 7 за последната отчетна година и обема, попълнен за този ред.
- Ако преформулирате или промените бобината, какво задейства ново известие и как ще ни уведомите, преди да бъде пусната променената стока?
Четене на етикета и листовката като доказателство
Етикетът е най-евтиният инструмент за одит в досието: единственото доказателство, държано срещу светлината при внасянето на стоките. Продуктите тук са за възрастни над 18 години. The основи за съответствие за предприятията за търговия на едро в ЕС страница обхваща по-широките задължения.
Никотин и тавани за обем на опаковката
Член 20, параграф 3, буква б) ограничава течността, съдържаща никотин, на 20 mg/ml (2 %); Член 20, параграф 3, буква а) затваря резервоарите и патроните от 2 ml и контейнерите за повторно пълнене от 10 ml. Вашата формулировка носи 2%; 20 mg/ml (2%) принадлежи към мястото, където е цитиран регламентът. Потвърдете списъка на съставките, съдържанието на никотин и предупреждението за здравето, без промоционален елемент — член 20 забранява промоционалните опаковки и трансграничната реклама. С Решение за изпълнение (ЕС) 2016/586 на Комисията се добавят правила за повторно пълнене, защитено от деца, видимо за отваряне и без течове; попитайте коя рисунка го покрива.
Формулировка за възраст и рискова група
Инструкциите за употреба обхващат употреба, нежелани реакции, рискови групи, пристрастяване и токсичност; необходима е формулировка рискова група, а не маркетингов сегмент. Добавете устройство като Bang Blaze 140K 3-in-1 към поръчка и третирайте името на модела като идентификатор, а не като спецификация: потвърждението на EU-CEG, доказателството на етикета и маркировката на картонената кутия трябва да съвпадат. Държавите-членки могат да добавят етикетиране на местен език, ограничения за аромати, акцизи и проверка на възраст над 18 години, така че потвърдете текущите изисквания с компетентния орган на държавата-членка.
Каденция на одита и записите, които търговецът на едро съхранява
Веднъж одобрен файл се разпада. Вградете четири портала в SOP за обществени поръчки, като всеки от тях произвежда наименуван артефакт, който одиторът може да поиска по име на файл. Съгласувайте втория с цикъла по член 20, параграф 7 и обвържете четвъртия с всяка доставка.
Четири порти, четири артефакта
- Първоначално включване, преди първата поръчка: подписан лист за одобрение, осем документа с отметка, EU-CEG ID, нотифициращ орган, дата, одобряващ.
- Годишна повторна оценка: обновен файл с предишна препратка към член 20(7), подновени отчети, съгласуване на счетоводната книга, нов подпис.
- Контрол на промяната, преди да бъде пусната променената наличност: бележка за промяна със стари и нови SKU, задействане, нова дата по член 20(2), решение за приемане или повторен търг.
- Вземане на проби при пристигане на партида: запис на стоки с код на партида, количество, снимка, устойчива на етикети, отметка на листовка, решение за преминаване или задържане.
На четвъртата порта, митнически записи за проследяване отговарят на файла за съответствие: партидният код на картонената кутия трябва да се върне обратно към одобрен лист или доставката се спира. Търговецът на едро не е производител и не подава документи по член 20, параграф 2, но запазва задълженията, които органът може да тества — съхранява потвърждението, етикетите и листовките, записи за стоките, съгласува обемите по член 20, параграф 7 и поддържа маршрута по член 20, параграф 9 отворен. Дистрибутор без тази разписка, когато компетентен орган проследи SKU назад, няма документ, на който да се основава.
FAQ
Кой законно подава нотификацията по член 20, параграф 2 — производителят, вносителят или моята фирма за търговия на едро?
Производителите и вносителите го подават шест месеца преди даден продукт да бъде пуснат на пазара на държава членка чрез EU-CEG съгласно Решение за изпълнение (ЕС) 2015/2183 на Комисията. Директива 2014/40/ЕС влезе в сила на 19 май 2014 г. и се прилага от 20 май 2016 г. Вашият бизнес на едро не подава, но държи потвърждението, посочва нотифициращия субект и запазва датата на подаване във файла на доставчика.
Колко преди изстрелването трябва да бъде изпратено уведомлението?
Член 20, параграф 2 определя шест месеца преди продуктът да бъде пуснат на пазара. Вземете датата на подаване от потвърждението на EU-CEG и я съпоставете с най-ранната фактура за тази SKU; по-кратък интервал е отхвърляне на файл. Не допускайте продължителност на одобрението след това време за изпълнение — когато пазарът добавя стъпки, потвърдете текущите изисквания с компетентния орган на държавата членка, вместо да приемате оценката на доставчика.
Каква сила и обем на никотина всъщност позволява TPD?
Член 20, параграф 3, буква б) ограничава течността, съдържаща никотин, на 20 mg/ml (2%). Член 20, параграф 3, буква а) затваря резервоарите и патроните от 2 ml и контейнерите за повторно пълнене от 10 ml. Тези продукти са за възрастни над 18 години. Държавите членки могат да добавят ограничения за вкуса, акциз, етикетиране на местен език и проверка на възрастта, така че досие за една държава членка да не покрива автоматично друга.
Какво изисква член 20, параграф 7 всяка година и защо се интересува търговецът на едро?
Член 20, параграф 7 изисква ежегодно представяне на информация за обемите на продажбите и потребителските предпочитания от производителите и вносителите. Търговец на едро съгласува своята книга за покупки с подадената цифра: постоянно несъответствие сочи към недокументирана линия или към наличност извън одобрения файл. Запазете справката за подаването от предходната година и архивирания том като датирани полета в листа за одобрение на доставчика.
Какво се счита за запис на неблагоприятно въздействие съгласно член 20, параграф 9?
Член 20, параграф 9 изисква събиране на информация за предполагаеми неблагоприятни ефекти и предприемане на коригиращи мерки. Поискайте писмена процедура, посочен контакт и един работещ пример за коригиращо действие, който е достигнал до склад. Гланцираният сертификат не е запис. Потвърдете, че маршрутът достига до вашия собствен екип за доставка на стоки, така че наличността да може да бъде поставена под карантина; процедура без контакт и пример никога не е упражняван.
Кои грешки в етикетирането трябва да спрат незабавно поръчка за покупка?
Задръжте поръчката за липсващ списък на съставките, без 2% декларация, без здравно предупреждение или листовка с липса на употреба, нежелани реакции, рискови групи, пристрастяване и токсичност. Правилата за етикетиране по член 20 също забраняват промоционалните елементи и трансграничната реклама. Решение за изпълнение (ЕС) 2016/586 на Комисията добавя изисквания за повторно пълнене, защитено от деца, видимо за отваряне и без течове; поискайте чертежа, покриващ този механизъм, преди да приемете коригирани доказателства.
Следващи стъпки
Поставете контролния списък от осем документа във вашия следващ файл на доставчика, преди да бъде издадена поръчка за покупка, и дайте дата на листа за одобрение. За да има продуктова линия, измерена спрямо нея, свържете се с екипа на PuffCell EU със SKU и EU-CEG ID на подаване и ние ще идентифицираме кои документи са неизпълнени.
Последен преглед: 5 ноември 2026 г
