Átvilágítás EU-s vape-nagykereskedőknél
A 40 000 egységre vonatkozó beszerzési megrendelés ott van az asztalán, és a szállító egy egyoldalas „megfelelőségi tanúsítványt” küldött az értesítési nyugta helyett. Hat héttel később egy tagállam illetékes hatósága bekéri a 20. cikk (2) bekezdése szerinti beadványt az SKU mögött, de senki sem tudja benyújtani. A nagykereskedelmi akták így kudarcot vallanak: nem azért, mert az eszköz illegális, hanem azért, mert a vevő soha nem kapta meg a papírnyomot, amely igazolja, hogy hat hónappal az eladás előtt értesítették. Az e-cigaretta beszállítójának ellenőrzése az EU-ban egy hat hónapos órával rendelkező dokumentumgyakorlat, amelyet az EU-CEG rögzít. Alul: az aláírás előtt megnyitandó fájl, a megfelelőségi kapcsolattartó kérdései és a négy naprakész kapu.
A hat hónapos óra minden szállítói akta mögött
20. cikke 2014/40/EU irányelv szabályozza az elektronikus cigarettákat és az utántöltő tartályokat. 2014. május 19-én lépett hatályba, és 2016. május 20-tól alkalmazandó a tagállamokban. A 20. cikk (2) bekezdése előírja, hogy a gyártók és importőrök az (EU) 2015/2183 bizottsági végrehajtási határozat értelmében az EU-CEG-n keresztül hat hónappal a forgalomba hozatal előtt értesítsék az egyes tagállamok hatóságait. A a Bizottság végrehajtási intézkedései meghatározza a műszaki szabályokat.
A bejelentési kötelezettség nem az Öné; a bizonyíték birtokában van. Az első megrendelés előtt a fájlnak szüksége van a bejelentő szervezetre, a tagállamra, a benyújtás dátumára és az EU-CEG visszaigazolására. Állítsa be ezt a dátumot a legkorábbi számlához: hat hónap alatt az elutasítás. A tágabb keret a EU vape nagykereskedelmi megfelelőségi útmutató.
Mit tartalmaz a 20. cikk (2) bekezdése szerinti dosszié
A 20. cikk (2) bekezdése nem egy tanúsítvány: a dosszié tartalmazza az összetevőket, a kibocsátást, a toxikológiai adatokat, a nikotin dózisát és felvételét, az eszköz leírását és a gyártási folyamatot. Kérje az indexet egy benyújtási azonosító alatt; a a Bizottság elektronikus cigaretta oldala meghatározza a hatókört.
A dokumentumkérés ellenőrző listája
Nyolc dokumentum, egy csomagban kérve a megrendeléshez csatolt határidővel. Minden sor megnevezi a kibocsátót, a megerősítő lépést és a kitettséget, ha az soha nem érkezik meg. A kiskereskedő felé néző társ a termékdokumentáció kiskereskedői ellenőrzőlista.
| Dokumentum | által kibocsátott | Hogyan ellenőrizhető | Kockázat, ha hiányzik |
|---|---|---|---|
| EU-CEG elismerés | tagállami hatóság az EU-CEG-n keresztül | Az azonosító és a cikkszám egyezése; dátum hat hónappal az eladás előtt | Nincs bizonyíték a 20. cikk (2) bekezdésére |
| 20. cikk (2) bekezdése szerinti dosszié | Gyártó vagy importőr | Egy azonosító indexeli az összetevőket, a kibocsátást, a toxikológiát, az adagot, az eszközt, a folyamatot | Hatósági megkeresésre nem tud válaszolni |
| Összetevők és kibocsátási jelentések | Akkreditált labor, jelentés száma | Kapcsolódás a tételkódhoz, összetételhez, tekercshez, aktuális dátumhoz | 20 mg/ml (2%) felső határ nem bizonyított |
| Toxikológiai adatkészlet | Gyártó vagy toxikológus | A 20. cikk (2) bekezdése szerinti beadványban hivatkozott adatkészlet | Nincs védekezés a vizsgálatban |
| Az uniós gazdasági szereplők adatai | Szállító jogi személye | Bejegyzett név, tagállami cím, szám; egyezést bejelentő szervezet | Senki sem felel a 20. cikk értelmében |
| Címkézés és tájékoztató bizonyíték | Gyártó vagy importőr | Összetevők listája, 2%-os nyilatkozat, egészségügyi figyelmeztetés, teljes használati utasítás | Átcsomagolási költség, késedelmes eladás |
| Éves értékesítési adatfelvétel | Gyártó/importőr, nagykereskedő őrzi | Korábbi hivatkozás a 20. cikk (7) bekezdésére; egyeztetni a vásárlási főkönyvvel | Egy megkeresésben nincs nyomon követhető kötet |
| Káros hatások és visszahívási eljárás | Szállító minőségügyi rendszere | Írásbeli 20. cikk (9) bekezdése szerinti eljárás, megnevezett kapcsolattartó, működő példa | A készlet nem helyezhető karanténba |
Jelentkezzen be három mezőt a csomag érkezésének pillanatában:
- Az EU-CEG benyújtási azonosítója és a pontos termékazonosító karakterlánc.
- A bejelentő neve, tagállami címe és nyilvántartási száma.
- Minden dokumentum kézhezvételének dátuma, valamint a jóváhagyási lap aláírója.
Piros zászlók és a nyomon követés mindegyik kivált
Egy fájl ritkán jelenti be saját gyengeségét. Minden alábbi hiba olyan eltérés, amelyet lefényképezhet és rögzíthet; minden egyes követés bezárja a rést vagy leállítja a sorrendet.
| Piros zászló | Mire mutat | Nyomon követési tevékenység |
|---|---|---|
| A nyugtaazonosító nem egyezik a megrendelt cikkszámmal | Egy testvértermék bejelentése újrafelhasználva | A rendelés felfüggesztése; megkövetelni a teljes EU-CEG ID és azonosító mezőt |
| A felelős személynek nincs tagállami címe | A bejelentés mögött nincs EU-ban letelepedett importőr | Kérjen regisztrációs igazolást; egyezik a kiadás előtti értesítéssel |
| Általános tanúsítvány, nincsenek tételvizsgálati jelentések | Nem tesztelt készítmény, nincs bizonyíték a 2% mögött | Laboratórium, jelentésszám, kötegkód szükséges; elutasítás, ha nincs összekapcsolva |
| Nincs 20 mg/ml (2%) vagy 2 ml / 10 ml nyilatkozat | A 20. cikk (3) bekezdése korlátozza a csomagolás hiányát | Tartsa rendet; kérjen javított bizonyítékokat helyi nyelvű figyelmeztetéssel |
| A tájékoztató nem tartalmazza a kockázati csoportokat vagy a mellékhatásokat | Hiányos utasítások a 20. cikk szerint | Kérjen teljes szöveget; pipálja ki a használatot, a reakciókat, a csoportokat, a függőséget, a toxicitást |
| „Teljes mértékben megfelelő, nincs további ellenőrzés” – hangzik a válasz | Nincs dokumentumnyom | Tedd írásba a tíz kérdést; dátumozott válaszokat igényel |
| Nincsenek előző évi adatok vagy példa a korrekciós intézkedésekre | A 20. cikk (7) és (9) bekezdése nem teljesül | Kérje az utolsó benyújtási hivatkozást és egy működő példát |
Tíz kérdés a szállító megfelelőségi kapcsolattartójához
Ezeket számozott kérdőívként küldje el; írásos, dátummal ellátott válaszokat igényel. A telefonhívás biztosítékot, az írásbeli válasz pedig a jóváhagyási laphoz rögzítést eredményez.
- Melyik jogi személy nyújtotta be a 20. cikk (2) bekezdése szerinti bejelentést erre az SKU-ra vonatkozóan, és melyik EU-CEG benyújtási dátumán?
- Adja meg az EU-CEG beküldési azonosítót és a termékazonosító mezőt – pontosan megegyezik a megrendelt cikkszámunkkal?
- Melyik tagállamban található a gazdasági szereplő, és mi a regisztrációs száma?
- Melyik akkreditált laboratórium készítette ehhez a tételhez a kibocsátási és összetevő-jelentéseket, és mi a jelentés száma?
- Milyen nikotinkoncentráció van feltüntetve, és hol található a 20 mg/ml (2%) érték a csomagoláson és a dossziéon?
- Mekkora a tartály vagy a patron és az utántöltés térfogata, és hogyan illeszkednek a 2 ml-es és 10 ml-es mennyezethez?
- Küldje el a szórólap szövegét – megnevezi-e a kockázati csoportokat, a mellékhatásokat, a függőséget és a toxicitást a helyi nyelven?
- Mi az Ön által a 20. cikk (9) bekezdése szerinti írásos eljárás, és ki az a megnevezett kapcsolattartó, aki eléri a raktárunkat?
- Adja meg a 20. cikk (7) bekezdése szerinti benyújtási hivatkozást az utolsó jelentési évre és az ehhez a sorhoz benyújtott kötetet.
- Ha újrafogalmazza vagy megváltoztatja a tekercset, mi váltja ki az új értesítést, és hogyan kapunk értesítést a megváltozott készlet megjelenése előtt?
A címke és a betegtájékoztató elolvasása bizonyítékként
A címke a legolcsóbb ellenőrzési eszköz az aktában: az egyetlen bizonyíték, amelyet az áruk beérkezésekor a fény ellen tartanak. Az itt található termékek 18 év felettiek számára készültek. A megfelelőségi alapok az uniós nagykereskedelmi vállalkozások számára oldal a tágabb kötelezettségekkel foglalkozik.
Nikotin és térfogati mennyezet a csomagon
A 20. cikk (3) bekezdésének b) pontja a nikotintartalmú folyadékot 20 mg/ml-re (2%) korlátozza; A 20. cikk (3) bekezdésének a) pontja a tartályokat és a patronokat 2 ml-re, az utántöltő tartályokat pedig 10 ml-re korlátozza. Az Ön megfogalmazása 2%-ot hordoz; A 20 mg/ml (2%) oda tartozik, ahol a rendeletet idézik. Erősítse meg az összetevők listáját, a nikotintartalmat és az egészségügyi figyelmeztetést, promóciós elem nélkül – A 20. cikk tiltja a promóciós csomagolást és a határokon átnyúló reklámozást. Az (EU) 2016/586 bizottsági végrehajtási határozat kiegészíti a gyermekbiztos, hamisításmentes és szivárgásmentes utántöltési szabályokat; kérdezd meg, melyik rajz fedi.
Életkor és kockázati csoport megfogalmazása
A használati utasítás kiterjed a felhasználásra, a mellékhatásokra, a kockázati csoportokra, a függőséget és a toxicitást; kockázati csoport megfogalmazása szükséges, nem marketingszegmens. Adjon hozzá egy eszközt, például a Bang Blaze 140K 3-in-1 rendelésre, és a modell nevét azonosítóként, nem specifikációként kezeli: az EU-CEG nyugtának, a címkeigazolásnak és a karton jelölésnek egyeznie kell. A tagállamok hozzáadhatnak helyi nyelvű címkézést, ízkorlátozást, jövedéki adót és 18 év feletti korhatár-ellenőrzést, ezért erősítsék meg az aktuális követelményeket a tagállam illetékes hatóságával.
Vizsgálja meg az auditálási ütemet és a nagykereskedő által megőrzött feljegyzéseket
Az egyszer jóváhagyott fájl elromlik. Építsen be négy kaput a beszerzési SOP-ba, amelyek mindegyike egy névre szóló műtárgyat állít elő, amelyet az auditor kérhet fájlnévvel. A másodikat igazítsa a 20. cikk (7) bekezdése szerinti ciklushoz, és kösse a negyediket minden szállításhoz.
Négy kapu, négy műtárgy
- Első belépés, az első rendelés előtt: aláírt jóváhagyási lap, nyolc bejelölt dokumentum, EU-CEG azonosító, bejelentő szervezet, dátum, jóváhagyó.
- Éves újraértékelés: frissített fájl korábbi 20. cikk (7) bekezdése szerinti hivatkozással, megújított jelentések, főkönyvi egyeztetés, új aláírás.
- Változtasd meg a vezérlőt, mielőtt a módosított készletet kiadják: megjegyzés módosítása régi és új cikkszámokkal, kiváltó ok, friss 20. cikk (2) bekezdése szerinti dátum, elfogadás vagy újbóli ajánlattétel határozat.
- Tétel érkezési mintavétel: árunyilvántartás tételkóddal, mennyiséggel, címkementes fényképpel, szórólap kipipálásával, átengedni vagy megtartani határozattal.
A negyedik kapunál, vámnyomonkövetési nyilvántartások feleljen meg a megfelelőségi fájlnak: a kartondoboz tételkódjának vissza kell oldódnia egy jóváhagyott lapra, különben a szállítás függőben van. A nagykereskedő nem a gyártó, és nem nyújtja be a 20. cikk (2) bekezdését, mégis fenntartja azokat a kötelezettségeket, amelyeket a hatóság ellenőrizhet – megtarthatja a nyugtát, a címkéket és a szórólapokat, az árujegyzéket, egyeztetheti a 20. cikk (7) bekezdése szerinti köteteket és nyitva tarthatja a 20. cikk (9) bekezdése szerinti utat. Ha az illetékes hatóság visszamenőleg nyomon követi az SKU-t, annak a forgalmazónak nincs igaza, amelyre ráállhatna.
FAQ
Ki nyújtja be jogszerűen a 20. cikk (2) bekezdése szerinti bejelentést – a gyártó, az importőr vagy a nagykereskedelmi vállalkozásom?
A gyártók és importőrök az (EU) 2015/2183 bizottsági végrehajtási határozat értelmében az EU-CEG-n keresztül hat hónappal a termék tagállami piacra kerülése előtt nyújtják be. A 2014/40/EU irányelv 2014. május 19-én lépett hatályba, és 2016. május 20-tól került alkalmazásra. Az Ön nagykereskedelmi vállalkozása nem nyújtja be, de birtokában van az elismervénynek, megnevezi a bejelentőt, és a benyújtási dátumot a szállítói aktában megőrzi.
Mennyivel az indulás előtt kell benyújtani a bejelentést?
A 20. cikk (2) bekezdése hat hónapot ír elő a termék forgalomba hozatala előtt. Vegye ki a benyújtás dátumát az EU-CEG visszaigazolásból, és állítsa be az adott cikkszámra vonatkozó legkorábbi számlához; a rövidebb időköz a fájl elutasítása. Tételezzük fel, hogy ezen átfutási időn túl nincs jóváhagyás időtartama – ha a piac további lépéseket tesz, erősítse meg a jelenlegi követelményeket a tagállam illetékes hatóságával, ahelyett, hogy elfogadná a szállító becslését.
Milyen nikotinerősséget és -mennyiséget tesz lehetővé a TPD valójában?
A 20. cikk (3) bekezdésének b) pontja 20 mg/ml-re (2%) korlátozza a nikotint tartalmazó folyadékot. A 20. cikk (3) bekezdésének a) pontja a tartályokat és a patronokat 2 ml-re, az utántöltő tartályokat pedig 10 ml-re korlátozza. Ezek a termékek 18 év felettiek számára készültek. A tagállamok hozzáadhatnak ízkorlátozásokat, jövedéki adót, helyi nyelvű címkézést és életkor-ellenőrzést, így az egyik tagállamra vonatkozó dosszié nem terjed ki automatikusan a másikra.
Mit ír elő a 20. cikk (7) bekezdése minden évben, és miért törődik ezzel a nagykereskedő?
A 20. cikk (7) bekezdése előírja, hogy a gyártók és importőrök évente benyújtsák az értékesítési mennyiségeket és a fogyasztói preferenciákkal kapcsolatos információkat. A nagykereskedő összeegyezteti a beszerzési főkönyvét a benyújtott adattal: a tartós eltérés egy nem dokumentált sorra vagy a jóváhagyott fájlon kívüli készletre mutat. A szállítói jóváhagyási lapon tartsa meg az előző évi benyújtási hivatkozást és a benyújtott kötetet dátumozott mezőként.
Mi számít káros hatás-rekordnak a 20. cikk (9) bekezdése értelmében?
A 20. cikk (9) bekezdése előírja a feltételezett káros hatásokra vonatkozó információk gyűjtését és korrekciós intézkedések meghozatalát. Kérje az írásbeli eljárást, egy megnevezett kapcsolattartót és egy működő javító intézkedési példát, amely elérte a raktárt. A fényes tanúsítvány nem rekord. Győződjön meg arról, hogy az útvonal eléri a saját áruszállítási csapatát, hogy a készlet karanténba kerüljön; kapcsolat és példa nélküli eljárást soha nem gyakoroltak.
Mely címkézési hibáknak kell azonnal leállítaniuk a beszerzési rendelést?
Tartsa be a megrendelést a hiányzó összetevők listájára, a 2%-os nyilatkozat hiányára, az egészségügyi figyelmeztetések hiányára, vagy a használati utasítás hiányára, mellékhatásokra, kockázati csoportokra, addiktív és toxicitásra. A 20. cikk címkézési szabályai szintén tiltják a promóciós elemeket és a határokon átnyúló reklámozást. Az (EU) 2016/586 bizottsági végrehajtási határozat kiegészíti a gyermekbiztos, hamisításmentes és szivárgásmentes utántöltési követelményeket; a javított bizonyítékok elfogadása előtt kérje ki a mechanizmust lefedő rajzot.
Következő lépések
Tegye a nyolc dokumentumból álló ellenőrzőlistát a következő szállítói fájlba, mielőtt bármilyen beszerzési rendelést adna ki, és dátumozza a jóváhagyási lapot. Ahhoz, hogy egy termékcsaládot hozzá lehessen mérni, lépjen kapcsolatba a PuffCell EU csapatával cikkszámmal és EU-CEG benyújtási azonosítóval, és azonosítani fogjuk, mely dokumentumok vannak még függőben.
Utolsó értékelés: 2026. november 5
