Preverka veľkoobchodných dodávateľov vap v EÚ
Objednávka na 40 000 jednotiek leží na vašom stole a dodávateľ namiesto potvrdenia o upozornení poslal jednostranový „certifikát zhody“. O šesť týždňov neskôr príslušný orgán členského štátu požiada o predloženie článku 20(2) za SKU a nikto ho nemôže predložiť. Veľkoobchodné súbory zlyhávajú týmto spôsobom: nie preto, že zariadenie je nezákonné, ale preto, že kupujúci nikdy nezískal papierovú stopu, ktorá dokazuje, že bol informovaný šesť mesiacov pred predajom. Preverovanie dodávateľa elektronických cigariet v EÚ je dokumentácia so šiestimi mesiacmi, zaznamenaná v EU-CEG. Nižšie: súbor, ktorý sa má otvoriť pred podpísaním, otázky pre kontaktnú osobu pre dodržiavanie predpisov a štyri brány, ktoré ho udržiavajú aktuálny.
Šesťmesačné hodiny za každým dodávateľským súborom
článok 20 ods Smernica 2014/40/EÚ riadi elektronické cigarety a plniace nádoby. Do platnosti vstúpila 19. mája 2014 a v členských štátoch sa uplatňuje od 20. mája 2016. V článku 20 ods. 2 sa vyžaduje, aby výrobcovia a dovozcovia informovali orgány každého členského štátu šesť mesiacov pred umiestnením prostredníctvom EÚ-CEG podľa vykonávacieho rozhodnutia Komisie (EÚ) 2015/2183. The vykonávacích opatrení Komisie stanoviť technické pravidlá.
Povinnosť podať žiadosť nie je vaša; držanie dôkazov je. Pred prvou objednávkou súbor potrebuje oznamujúci subjekt, členský štát, dátum predloženia a potvrdenie EU-CEG. Stanovte tento dátum oproti najskoršej faktúre: menej ako šesť mesiacov je odmietnutie. Širší rámec je v Sprievodca súladom veľkoobchodných s vapami v EÚ.
Čo obsahuje dokumentácia podľa článku 20 ods
Článok 20 ods. 2 nie je jedným certifikátom: dokumentácia obsahuje zložky, emisie, toxikologické údaje, dávku a príjem nikotínu, popis pomôcky a výrobný proces. Požiadajte o index pod jedným ID predloženia; na stránku Komisie o elektronických cigaretách nastavuje rozsah.
Kontrolný zoznam žiadosti o dokument
Osem dokumentov, vyžiadaných ako jeden balík s termínom priloženým k objednávke. Každý riadok pomenúva emitenta, potvrdzovací krok a expozíciu, ak nikdy nepríde. Spoločník orientovaný na predajcu je kontrolný zoznam predajcu dokumentácie k produktu.
| Dokument | Vydal | Ako to overiť | Riziko, ak chýba |
|---|---|---|---|
| Potvrdenie EU-CEG | Orgán členského štátu prostredníctvom EU-CEG | ID zhody a SKU; dátum šesť mesiacov pred predajom | Žiadny dôkaz podľa článku 20 ods |
| dokumentácia podľa článku 20 ods | Výrobca alebo dovozca | Jedno ID indexuje zložky, emisie, toxikológiu, dávku, zariadenie, proces | Nie je možné odpovedať na otázku úradu |
| Správy o zložkách a emisiách | Akreditované laboratórium, číslo správy | Prepojenie s kódom šarže, receptúrou, cievkou, aktuálnym dátumom | 20 mg/ml (2 %) strop nepreukázaný |
| Toxikologický súbor údajov | Výrobca alebo toxikológ | Súbor údajov citovaný v predložení podľa článku 20 ods | Žiadna obrana pri vyšetrovaní |
| údaje o hospodárskom subjekte EÚ | právnická osoba dodávateľa | Registrovaný názov, adresa členského štátu, číslo; subjekt oznamujúci zhodu | Nikto nie je zodpovedný podľa článku 20 |
| Označenie a dôkazy na letáky | Výrobca alebo dovozca | Zoznam zložiek, 2% deklarácia, zdravotné varovanie, úplný návod | Náklady na prebalenie, oneskorený predaj |
| Ročný záznam o predaji | Výrobca/dovozca, vedený veľkoobchodníkom | Predchádzajúci odkaz na článok 20 ods. 7; odsúhlasiť s nákupnou knihou | Žiadny sledovateľný objem v dopyte |
| Nežiaduce účinky a postup stiahnutia | Systém kvality dodávateľa | Písomný postup podľa článku 20 ods. 9 s názvom kontakt, fungujúci príklad | Zásoby nie je možné umiestniť do karantény |
Zaznamenajte tri polia, keď balík pristane:
- ID predloženia EÚ-CEG a presný reťazec identifikátora produktu.
- Názov, adresa členského štátu a registračné číslo oznamujúceho subjektu.
- Dátum prijatia každého dokumentu plus signatár schvaľovacieho listu.
Červené vlajky a následné kroky spúšťajú každý z nich
Súbor zriedka oznamuje svoju vlastnú slabosť. Každá chyba uvedená nižšie predstavuje nesúlad, ktorý môžete odfotografovať a zaevidovať; každý ďalší krok uzatvára medzeru alebo zastaví objednávku.
| Červená vlajka | Na čo poukazuje | Následná akcia |
|---|---|---|
| Identifikátor účtenky sa nezhoduje s objednaným SKU | Opätovne použité podanie súrodeneckého produktu | Pozastaviť objednávku; požadovať úplné ID a pole identifikátora EU-CEG |
| Zodpovedná osoba nemá adresu členského štátu | Za podaním nie je žiadny dovozca so sídlom v EÚ | Požiadajte o osvedčenie o registrácii; zodpovedať oznámeniu pred vydaním |
| Všeobecný certifikát, žiadne správy o hromadných testoch | Netestované zloženie, žiadny dôkaz za 2% | Vyžadovať laboratórium, číslo správy, kód šarže; odmietnuť, ak nie je prepojené |
| Žiadne vyhlásenie 20 mg/ml (2 %) alebo 2 ml/10 ml | Obmedzenia podľa článku 20 ods. 3 v balení chýbajú | Držať objednávku; požadovať opravené dôkazy s varovaním v miestnom jazyku |
| V letáku sú vynechané rizikové skupiny alebo nežiaduce reakcie | Neúplné pokyny podľa článku 20 | Vyžiadajte si úplný text; zaškrtnúť použitie, reakcie, skupiny, návykovosť, toxicita |
| Odpoveď znie: „Plne vyhovuje, nie je potrebné nič viac kontrolovať“. | Žiadna stopa dokumentu | Napíšte desať otázok; vyžadovať datované odpovede |
| Žiadne údaje za predchádzajúci rok ani príklad nápravných opatrení | Článok 20 ods. 7 a 9 nebol splnený | Požiadajte o posledný odkaz na predloženie a jeden spracovaný príklad |
Desať otázok pre kontakt dodávateľa na dodržiavanie predpisov
Pošlite ich ako očíslovaný dotazník; vyžadovať písomné, datované odpovede. Telefonický hovor vytvára uistenie, písomná odpoveď záznam do schvaľovacieho hárku.
- Ktorá právnická osoba podala oznámenie podľa článku 20 ods. 2 pre túto jednotku SKU a v ktorý dátum predloženia EÚ-CEG?
- Zadajte ID odoslania EU-CEG a pole identifikátora produktu – zhoduje sa presne s naším kódom SKU objednávky?
- V ktorom členskom štáte má hospodársky subjekt sídlo a aké má registračné číslo?
- Ktoré akreditované laboratórium vypracovalo správy o emisiách a zložkách pre túto šaržu a aké je číslo správy?
- Aká koncentrácia nikotínu je deklarovaná a kde sa na balení a v dokumentácii nachádza údaj 20 mg/ml (2 %)?
- Aký je objem nádržky alebo náplne a náplne a ako sú umiestnené oproti stropom 2 ml a 10 ml?
- Pošlite text letáku – uvádza rizikové skupiny, nežiaduce reakcie, návykovosť a toxicitu v miestnom jazyku?
- Aký je váš písomný postup podľa článku 20 ods. 9 a kto je uvedený kontakt, ktorý sa dostane do nášho skladu?
- Uveďte odkaz na predloženie podľa článku 20 ods. 7 za posledný rok vykazovania a objem podaný pre tento riadok.
- Ak preformulujete alebo vymeníte cievku, čo spustí novú notifikáciu a ako sa dozvieme pred vydaním zmenenej zásoby?
Čítanie etikety a príbalového letáku ako dôkaz
Štítok je najlacnejším nástrojom auditu v súbore: jediným dôkazom proti svetlu pri vstupe tovaru. Produkty tu sú pre 18+ dospelých. The Základy súladu pre veľkoobchodné podniky v EÚ pokrýva širšie povinnosti.
Nikotínové a objemové stropy na obale
článok 20 ods. 3 písm. b) uzatvára tekutiny obsahujúce nikotín na 20 mg/ml (2 %); V článku 20 ods. 3 písm. a) sa uzatvárajú nádrže a zásobníky na 2 ml a nádoby sa dopĺňajú na 10 ml. Vaše znenie obsahuje 2 %; 20 mg/ml (2 %) patrí tam, kde je citované nariadenie. Potvrďte zoznam zložiek, obsah nikotínu a zdravotné varovanie bez reklamného prvku – článok 20 zakazuje reklamné balenie a cezhraničnú reklamu. Vo vykonávacom rozhodnutí Komisie (EÚ) 2016/586 sa dopĺňajú pravidlá dopĺňania, ktoré sú odolné voči otvoreniu deťmi, bránia falšovaniu a netesnia; opýtajte sa, ktorá kresba to pokrýva.
Znenie podľa veku a rizikovej skupiny
Návod na použitie zahŕňa použitie, nežiaduce reakcie, rizikové skupiny, návykovosť a toxicitu; vyžaduje sa znenie riziková skupina, nie marketingový segment. Pridajte zariadenie ako napr Bang Blaze 140K 3-in-1 k objednávke a s názvom modelu zaobchádzať ako s identifikátorom, nie so špecifikáciou: potvrdenie EU-CEG, štítok a označenie kartónu sa musia zhodovať. Členské štáty môžu pridať označovanie v miestnom jazyku, obmedzenia príchutí, spotrebnú daň a overenie veku nad 18 rokov, preto si aktuálne požiadavky overte u príslušného orgánu členského štátu.
Kadencia auditu a záznamy, ktoré si veľkoobchodník uchováva
Súbor schválený raz sa rozpadne. Zabudujte štyri brány do SOP obstarávania, z ktorých každá produkuje pomenovaný artefakt, ktorý si audítor môže vyžiadať podľa názvu súboru. Zarovnajte druhú s cyklom podľa článku 20 ods. 7 a štvrtú priraďte ku každej dodávke.
Štyri brány, štyri artefakty
- Počiatočné nalodenie, pred prvou objednávkou: podpísaný schvaľovací hárok, osem dokumentov zaškrtnutých, EU-CEG ID, oznamujúci subjekt, dátum, schvaľovateľ.
- Každoročné prehodnotenie: obnovený súbor s predchádzajúcim odkazom na článok 20 ods. 7, obnovené správy, odsúhlasenie účtovnej knihy, nový podpis.
- Kontrola zmien pred vydaním zmenených zásob: poznámka o zmene so starými a novými SKU, spúšťač, nový dátum podľa článku 20 ods. 2, rozhodnutie o prijatí alebo opätovnej verejnej súťaži.
- Vzorkovanie pri príchode dávky: záznam o tovare s kódom šarže, množstvom, bezpečnostnou fotografiou, zaškrtnutím letáku, rozhodnutím o pase alebo podržaní.
Pri štvrtej bráne, colné záznamy vysledovateľnosti splniť súbor zhody: kód šarže kartónu sa musí vrátiť späť na schválený hárok, inak sa dodávka pozastaví. Veľkoobchodník nie je výrobcom a nepredkladá článok 20 ods. 2, ale zachováva si povinnosti, ktoré môže orgán otestovať – držať potvrdenie, štítky a letáky, záznamy o tovare, zosúladiť objemy podľa článku 20 ods. 7 a ponechať cestu podľa článku 20 ods. Distribútor bez tohto potvrdenia, keď príslušný orgán spätne vystopuje SKU, nemá žiadny dokument, na ktorom by mohol stáť.
FAQ
Kto legálne podáva oznámenie podľa článku 20 ods. 2 – výrobca, dovozca alebo môj veľkoobchodný podnik?
Výrobcovia a dovozcovia ho podávajú šesť mesiacov pred uvedením výrobku na trh členského štátu prostredníctvom EU-CEG podľa vykonávacieho rozhodnutia Komisie (EÚ) 2015/2183. Smernica 2014/40/EÚ nadobudla účinnosť 19. mája 2014 a začala sa uplatňovať od 20. mája 2016. Váš veľkoobchodný podnik nepredkladá, ale drží potvrdenie, uvádza oznamujúci subjekt a uchováva dátum predloženia v zložke dodávateľa.
V akom predstihu pred spustením musí byť oznámenie podané?
Článok 20 ods. 2 stanovuje šesť mesiacov pred uvedením výrobku na trh. Vezmite dátum odoslania z potvrdenia EÚ-CEG a nastavte ho oproti najskoršej faktúre za túto jednotku SKU; kratší interval znamená odmietnutie súboru. Nepredpokladajte žiadne trvanie schválenia nad rámec tohto prípravného času – ak trh pridáva kroky, skôr potvrďte aktuálne požiadavky s príslušným orgánom členského štátu, než akceptujte odhad dodávateľa.
Akú silu a objemy nikotínu vlastne umožňuje TPD?
Článok 20 ods. 3 písm. b) uzatvára kvapalinu obsahujúcu nikotín na 20 mg/ml (2 %). V článku 20 ods. 3 písm. a) sa uzatvárajú nádrže a zásobníky na 2 ml a nádoby sa dopĺňajú na 10 ml. Tieto produkty sú pre dospelých nad 18 rokov. Členské štáty môžu pridať obmedzenia arómy, spotrebnú daň, označovanie v miestnom jazyku a overenie veku, takže dokumentácia pre jeden členský štát sa automaticky nevzťahuje na iný.
Čo každý rok vyžaduje článok 20 ods. 7 a prečo to veľkoobchodníka zaujíma?
V článku 20 ods. 7 sa vyžaduje, aby výrobcovia a dovozcovia každoročne predkladali objemy predaja a informácie o preferenciách spotrebiteľov. Veľkoobchodník porovnáva svoju nákupnú knihu s uloženým údajom: pretrvávajúci nesúlad poukazuje na nezdokumentovaný riadok alebo na zásoby mimo schváleného súboru. Ponechajte referenciu na predloženie za predchádzajúci rok a podaný objem ako dátumové polia na hárku schvaľovania dodávateľa.
Čo sa považuje za záznam o nežiaducom účinku podľa článku 20 ods. 9?
V článku 20 ods. 9 sa vyžaduje zhromažďovanie informácií o podozreniach na nepriaznivé účinky a prijímanie nápravných opatrení. Požiadajte o písomný postup, menovaný kontakt a jeden príklad fungujúceho nápravného opatrenia, ktorý sa dostal do skladu. Lesklý certifikát nie je záznam. Potvrďte, že sa trasa dostane k vášmu vlastnému tímu na dodanie tovaru, aby mohli byť zásoby umiestnené do karantény; postup bez kontaktu a príkladu sa nikdy neuplatnil.
Ktoré zlyhania označovania by mali okamžite zastaviť objednávku?
Objednajte si chýbajúci zoznam zložiek, žiadne 2% vyhlásenie, žiadne zdravotné varovanie alebo leták s chýbajúcim použitím, nežiaduce reakcie, rizikové skupiny, návykovosť a toxicita. Pravidlá označovania podľa článku 20 zakazujú aj propagačné prvky a cezhraničnú reklamu. Vo vykonávacom rozhodnutí Komisie (EÚ) 2016/586 sa dopĺňajú požiadavky na dopĺňanie náplne, ktoré je zabezpečená pred deťmi, je zabezpečená proti falšovaniu a tesní; pred prijatím opravených dôkazov si vyžiadajte výkres pokrývajúci tento mechanizmus.
Ďalšie kroky
Pred vydaním akejkoľvek nákupnej objednávky vložte kontrolný zoznam ôsmich dokumentov do súboru vášho ďalšieho dodávateľa a uveďte dátum na schvaľovacom hárku. Ak chcete produktový rad zmerať podľa neho, kontaktujte tím PuffCell EU s identifikátorom SKU a EU-CEG a my zistíme, ktoré dokumenty sú nevybavené.
Posledná kontrola: 5. november 2026
