Изисквания към етикета на ЕС за Vape: член 20, параграф 4, ред по ред

На бюрото са дизайнът на опаковката (dieline), коректурата на листовката и печатната спецификация, а марката иска същата графика в шест държави членки това тримесечие. Съгласно Директива 2014/40/ЕС този dieline е регламентиран документ: член 20, параграф 4 определя какво трябва да присъства върху единичната опаковка, всяка външна опаковка и листовката, и какво трябва да липсва. Той стои зад шестмесечното уведомяване по член 20, параграф 2, подавано чрез Общия вход на ЕС (EU-CEG), и правилата за продажба на 18+. Това ръководство чете изискванията за етикетиране на vape в ЕС ред по ред и след това дава рутина за проверка на proof за подаване. Купувач, който одобрява печатна поръчка, решава дали графиката съответства на уведомения файл.

Къде започва и къде свършва член 20, параграф 4

Директива 2014/40/ЕС влезе в сила на 19 май 2014 г. и се прилага от 20 май 2016 г. Член 20, параграф 4 се дели в три посоки: (а) листовката, (б) единичната опаковка и всяка външна опаковка, (в) площта на предупреждението с препратка към член 12, параграф 2. Страницата за електронните цигари на Комисията изброява същите елементи: предупреждение за здравето, списък със съставки, информация за съдържанието на никотин и листовка.

В графиката се вписват три съседни задължения. Член 20, параграф 2 изисква уведомяване шест месеца преди пускането на пазара във формата на Изпълнително решение (ЕС) 2015/2183; съставките, емисиите и дозата се декларират там, не върху опаковката. Член 20, параграф 3, буква б ограничава никотина на 20 mg/ml (2 %); член 20, параграф 3, буква а ограничава резервоарите на 2 ml, а съдовете за презареждане на 10 ml — това са тавани на съда, не стойности върху етикета. Конструкцията, устойчива на деца и без разливане, попада под член 20, параграф 3 и Изпълнително решение (ЕС) 2016/586. Правилата за реклама на vape в ЕС стоят отделно от забраната върху опаковката по член 20, параграф 4, буква б)(ii). WEEE (Директива 2012/19/ЕС) и батериите (Регламент (ЕС) 2023/1542) са извън обхват; потвърдете техните дати в BGN-Lex и в Официалния вестник.

Елементите на етикета, ред по ред

„Единична опаковка“ е най-малката продажна опаковка; „външна опаковка“ обхваща всяка допълнителна кутия или обвивка, включително външната част на многократна опаковка. Таблицата е листът за одобрение на един dieline, съхраняван до контролния списък за документация на продукта за търговци.

Елемент	Правно основание	Къде се печата	Честа грешка
Предупреждение за здравето и неговата площ	чл. 20(4)(б)(iii), (в); чл. 12(2)	Две най-големи повърхности, вътрешна и външна	Преразказано формулировка; рамка под 30 % или пропуснато многоезично увеличение
Пълен списък на съставките	чл. 20(4)(б)(i)	Единична опаковка и външна опаковка	Копирано от маркетингов лист, не от файла EU-CEG
Съдържание на никотин 2 %	чл. 20(4)(б)(i); таван 20 mg/ml (2 %) в чл. 20(3)(б)	Единична опаковка, до дозата на употреба	Процент без доза на употреба или стойност извън уведомените данни
Номер на партидата	чл. 20(4)(б)(i)	Единична опаковка и външна опаковка	Общ код на партидата, несвързан с производствена серия или записи за ротация на партиди
Затваряне, устойчиво на деца, текст „пазете далеч от деца“	чл. 20(4)(б)(i); чл. 20(3), Решение (ЕС) 2016/586	Текст върху опаковката; физическо затваряне върху съда	Текстът е отпечатан, но затварянето не е против подправяне
Основна информация на листовката, пет елемента	чл. 20(4)(а)(i)–(v)	Листовка вътре в единичната опаковка	Само инструкции за употреба; противопоказания, рискови групи, нежелани ефекти, пристрастяване и токсичност пропуснати
Без промоционални или елементи по член 13	чл. 20(4)(б)(ii)	Единична опаковка и външна опаковка	Запазени твърдения за намалена вреда, хранителни изображения, ваучери; изключени са само фактическите данни за никотин и аромат
Производител, вносител, контакт в ЕС	чл. 20(4)(а)(vi)	Листовка; имената повторени в досието	Само адрес извън ЕС, без контактно лице в Съюза

2 % посочва съдържанието; 2 ml и 10 ml от член 20(3)(а) са тавани на съда, никога стойности върху панел — виж основите за съответствие за едро.

Внимателно четене на клаузата за предупреждение

Двете допустими формулировки

Член 20(4)(б)(iii) допуска точно два низа: „Този продукт съдържа никотин, който е силно пристрастяващо вещество.“ и по-дългият, който добавя „Не се препоръчва употребата му от непушачи.“ Държавата членка избира и текстът трябва да бъде на официалния език или езици на пазара. Замразете точния низ в графиката и запазете потвърждението на избиращия орган; свободен превод не е разрешен.

Площ, типография и разположение

Член 20(4)(в) прилага член 12(2) с две корекции: пред текста може да има удивителен знак, а предупреждението покрива 30 % от двете най-големи повърхности, нараствайки на 32 % при два официални езика и на 35 % при три или повече. Черен, удебелен Helvetica на бяло, центриран, успоредно на страничния ръб; непремахваемите стикери не бива да скриват акцизните марки или маркировките за проследимост. Поискайте dieline с запазена площ в квадратни милиметри.

Самопроверка на proof на етикета в осем стъпки

Изпълнете това при всяка версия на графиката преди плочата; всяка стъпка завършва с именуван артефакт.

• Стъпка 1 — Съпоставете версията на графиката с подаването EU-CEG и шестмесечната дата по член 20(2). Резултат: дневник на версиите с ID на графиката, ID на подаването, дата и упълномощен подписващ.
• Стъпка 2 — Фиксирайте пазара и езика. Резултат: матрица на държавите, посочваща компетентния орган, избраната формулировка по чл. 20(4)(б)(iii) и площта 30 %, 32 % или 35 %.
• Стъпка 3 — Измерете рамката на предупреждението. Резултат: анотиран PDF на dieline с площта в mm² и процента до всяко предупреждение.
• Стъпка 4 — Задайте черен, удебелен Helvetica на бяло, центриран, подравнен към страничния ръб. Резултат: печатен лист, отчитащ шрифт, тегло, цвят и минимален размер.
• Стъпка 5 — Съгласувайте списъка със съставки с декларацията EU-CEG в низходящ ред по тегло. Резултат: подписан контролен лист, съпоставящ всяка съставка на опаковката с нейния уведомен аналог.
• Стъпка 6 — Валидирайте декларацията 2 % плюс доставката на никотин на доза спрямо уведомените данни за доза. Резултат: датиран извлечен EU-CEG, щемпелован към версията на графиката.
• Стъпка 7 — Потвърдете номера на партидата, текста „пазете далеч от деца“ и данните на производителя, вносителя и контакта в ЕС. Резултат: проба за кодиране на партидата, свързана с производствена серия, и лист с контакти.
• Стъпка 8 — Зачеркнете елементите по член 13 — твърдения за намалена вреда и ваучери — като запазите само фактическите данни за никотин и аромат, изключени по чл. 20(4)(б)(ii). Резултат: подписан proof, архивиран с контролния списък за проучване на доставчика.

Защо един английски proof не „пътува“

Английски dieline, одобрен за един пазар, няма да премине за следващите пет. Член 20(4)(б)(iii) изисква предупреждението на официалния език или езици на държавата членка на поставяне на пазара и оставя изборът между двете формулировки на тази държава; член 20(4)(в) повишава площта на 32 % или 35 %, където се прилагат два или три официални езика, така че едноезичната рамка е подразмерена преди превода. Държавите членки могат да добавят такса за уведомяване, акциз, етикетиране на местен език, ограничения на ароматите, ограничения на дистанционните продажби и проверка на възрастта 18+. Попитайте писмено всеки компетентен орган кои формулировка и езици важат, дали е дължима такса и какво потвърждение се издава, след което организирайте отговорите като приложения на държави към една графична програма. Моделът показват контролните списъци на Полша, Германия и Италия; ръководството за проверка на възрастта онлайн покрива портата 18+.

Кои документи ревизия на етикета ви принуждава да вземете отново

Третирайте графиката като с управление на версиите: ревизия може да достигне самото уведомяване. Ако засегне всичко, декларирано по член 20(2) — съставки, съдържание на никотин или доза на употреба, аромати, производствен процес — производителят или вносителят подава отново чрез EU-CEG по Изпълнително решение (ЕС) 2015/2183 и шестмесечният срок тече отново за засегнатите държави членки. Преминаването от 2 % на друга сила е ново уведомяване на продукт, не редакция на етикета; виж ръководството 2 % срещу нулев никотин.

Вземете отново следното, записано в контролния списък за документация на продукта за търговци:

• Прясно подаване EU-CEG и потвърждение с преизчислена дата по член 20(2).
• Нова проверка на съставките и декларация за никотин, датирана към версията на графиката.
• Преиздаден листовка по чл. 20(4)(а): противопоказания, рискови групи, нежелани ефекти, пристрастяване, токсичност и контакт ЕС.
• Преизмерен dieline, показващ площта 30 %, 32 % или 35 %, и актуализиран печатен лист.
• Ново одобрение на proof и файл, готов за печат, с оттеглена предишна версия.
• Актуализирано досие на доставчика и пакет за проучване, позоваващ се на една версия на графиката.

Докладването по член 20(7) и събирането на нежелани ефекти по член 20(9) имат собствените си цикли, като идентификаторът на продукта е съпоставен с повторно уведомената версия; виж ръководството за нежелани ефекти и оттегляния. Член 20(4) е една клауза във веригата, картографирана от ръководството за съответствие на едро на vape в ЕС. За страницата на продукта Bang Legend 150K 6-in-1 предоставете dieline с управление на версиите, не каталожния запис.

ЧЗВ

Коя клауза определя изискванията за етикетиране на vape в ЕС?

Член 20, параграф 4 от Директива 2014/40/ЕС е клаузата за етикетиране: (а) листовката, (б) единичната опаковка и външната опаковка, (в) площта на предупреждението. Влезе в сила на 19 май 2014 г. и се прилага от 20 май 2016 г. Член 20, параграф 2 изисква уведомяване EU-CEG шест месеца преди излизането на пазара.

Колко голямо трябва да бъде предупреждението за никотин?

Член 20(4)(в) поставя предупреждението върху 30 % от двете най-големи повърхности на единичната опаковка, нараствайки на 32 % при два официални езика и на 35 % при три или повече. То е черен, удебелен Helvetica на бяло и центриран; непремахваемите стикери не бива да скриват акцизните марки.

Появява ли се ограничението на никотин 2 % върху етикета?

Таванът е член 20(3)(б), който ограничава течността с никотин на 20 mg/ml (2 %). Член 20(4)(б)(i) поставя съдържанието на никотин и дозата на употреба върху опаковката, така че съответният панел посочва 2 % до тази стойност. Ограниченията 2 ml и 10 ml в член 20(3)(а) са тавани на съда.

Може ли един английски етикет да покрие целия ЕС?

Не. Член 20(4)(б)(iii) изисква предупреждението на официалния език или езици на държавата членка на поставяне на пазара и оставя изборът между двете формулировки на тази държава. Член 20(4)(в) повишава площта на 32 % или 35 %, където се прилагат два или три официални езика. Един dieline не преминава и двата теста.

Какво трябва да бъде преиздадено след промяна на графиката?

Ако ревизия засегне информации, декларирани по член 20(2) — съставки, съдържание на никотин или доза на употреба, аромати, производствен процес — производителят или вносителят подава отново чрез EU-CEG по Изпълнително решение (ЕС) 2015/2183 и шестмесечният срок тече отново. Вземете отново проверката на съставките, листовката по чл. 20(4)(а) и измерения dieline.

Забранени ли са промоционалните твърдения върху опаковката?

Член 20(4)(б)(ii) изключва елементите по член 13 от единичната опаковка и външната опаковка, с тясно изключение за фактически данни за съдържанието на никотин и аромата. Твърденията за намалена вреда, хранителните или козметични изображения, ваучерите и отстъпките остават извън опаковката. Трансграничната реклама е отделна част от член 20.

Следващи стъпки

Преди следващата печатна поръчка поискайте dieline с управление на версиите, изчислената площ на предупреждението и проверката EU-CEG и ги архивирайте в контролния списък за документация на продукта за търговци. За да бъдат прегледани тези документи спрямо SKU или за да получите актуалната графика за поръчка Bang Legend 150K 6-in-1, свържете се с екипа на PuffCell ЕС. Нашият едро отдел работи само с търговски купувачи на 18+.

Последна редакция: 5 ноември 2026 г.