EU-Vape-Kennzeichnungsanforderungen: Artikel 20(4) Zeile für Zeile

Eine Druckvorlage, ein Beleg-Proof und eine Druckspezifikation liegen auf dem Tisch, und die Marke möchte dasselbe Artwork in diesem Quartal in sechs Mitgliedsstaaten verwenden. Nach Richtlinie 2014/40/EU ist diese Druckvorlage ein reguliertes Dokument: Artikel 20 Absatz 4 legt fest, was auf der Einzelpackung, jeder äußeren Verpackung und dem Beipackzettel erscheinen muss und was wegzubleiben hat. Sie steht hinter der Sechs-Monats-Meldung nach Artikel 20 Absatz 2, die über das EU Common Entry Gate eingereicht wird, sowie hinter den Verkaufsregeln für 18+. Dieser Leitfaden geht die EU-Kennzeichnungsanforderungen für Vapes Zeile für Zeile durch und liefert dann eine Prüfroutine zum Ablegen. Wer einen Drucklauf freigibt, entscheidet, ob das Artwork mit der gemeldeten Datei übereinstimmt.

Wo Artikel 20 Absatz 4 beginnt und endet

Richtlinie 2014/40/EU trat am 19. Mai 2014 in Kraft und gilt seit 20. Mai 2016. Artikel 20 Absatz 4 teilt sich in drei Bereiche: (a) der Beipackzettel, (b) die Einzelpackung und jede äußere Verpackung, (c) die Fläche der Warnung in Bezug auf Artikel 12 Absatz 2. Die Seite der Kommission zu elektronischen Zigaretten führt dieselben Punkte auf: eine Gesundheitswarnung, eine Inhaltsstoffliste, Angaben zum Nikotingehalt und einen Beipackzettel.

Drei benachbarte Pflichten fließen in das Artwork ein. Artikel 20 Absatz 2 verlangt eine Meldung sechs Monate vor dem Inverkehrbringen im Format des Durchführungsbeschlusses (EU) 2015/2183; Inhaltsstoffe, Emissionen und Dosis werden dort gemeldet, nicht auf der Packung. Artikel 20 Absatz 3 Buchstabe b deckelt Nikotin auf 20 mg/ml (2%); Artikel 20 Absatz 3 Buchstabe a begrenzt Tanks auf 2 ml und Nachfüllbehältnisse auf 10 ml – dies sind Behältergrenzen, keine Kennzeichnungswerte. Kindersichere und auslaufsichere Bauweise regeln Artikel 20 Absatz 3 und der Durchführungsbeschluss (EU) 2016/586. EU-Werberegeln für Vapes stehen getrennt vom Packverbot nach Artikel 20 Absatz 4 Buchstabe b Ziffer ii. WEEE (Richtlinie 2012/19/EU) und Batterien (Verordnung (EU) 2023/1542) fallen nicht darunter; prüfen Sie deren Daten gegen EUR-Lex und das Amtsblatt.

Die Kennzeichnungselemente, Zeile für Zeile

„Einzelpackung” ist die kleinste Verkaufspackung; „äußere Verpackung” umfasst jede weitere Box oder Hülle, einschließlich einer Multipack-Umverpackung. Die Tabelle ist das Freigabeblatt für eine Druckvorlage, das neben der Checkliste zur Händler-Produktdokumentation liegt.

Element	Rechtsgrundlage	Wo gedruckt	Häufiger Fehler
Gesundheitswarnung und deren Fläche	Art. 20 Abs. 4 Buchst. b Ziff. iii, c; Art. 12 Abs. 2	Zwei größte Flächen, innen und außen	Umformulierter Wortlaut; Box unter 30 % oder mehrsprachige Erweiterung vergessen
Vollständige Inhaltsstoffliste	Art. 20 Abs. 4 Buchst. b Ziff. i	Einzelpackung und äußere Verpackung	Aus einem Marketingblatt kopiert, nicht aus der EU-CEG-Datei
Nikotingehalt 2%	Art. 20 Abs. 4 Buchst. b Ziff. i; Deckelung auf 20 mg/ml (2 %) in Art. 20 Abs. 3 Buchst. b	Einzelpackung, neben der Dosis pro Zug	Prozentsatz ohne Dosis pro Zug oder Stärke abweichend von den gemeldeten Daten
Chargennummer	Art. 20 Abs. 4 Buchst. b Ziff. i	Einzelpackung und äußere Verpackung	Allgemeiner Loscode ohne Bezug zu einem Lauf oder Chargen-Rotationsaufzeichnungen
Kindersicherer Verschluss, „Von Kindern fernhalten”-Aufschrift	Art. 20 Abs. 4 Buchst. b Ziff. i; Art. 20 Abs. 3, Beschluss (EU) 2016/586	Aufschrift auf der Packung; physischer Verschluss am Behältnis	Aufschrift gedruckt, aber Verschluss nicht manipulationssicher
Kerninformationen im Beipackzettel, fünf Elemente	Art. 20 Abs. 4 Buchst. a Ziff. i bis v	Beipackzettel in der Einzelpackung	Nur Gebrauchsanweisungen; Gegenanzeigen, Risikogruppen, Nebenwirkungen, Suchtpotenzial und Toxizität fehlen
Keine werblichen oder Artikel-13-Elemente	Art. 20 Abs. 4 Buchst. b Ziff. ii	Einzelpackung und äußere Verpackung	Behauptungen zur verringerten Schädlichkeit, Lebensmittelbilder, Gutscheine beibehalten; nur tatsächliche Nikotin- und Aromadaten ausgenommen
Hersteller, Importeur, EU-Kontakt	Art. 20 Abs. 4 Buchst. a Ziff. vi	Beipackzettel; Namen im Dossier wiederholt	Nur eine Adresse außerhalb der EU, ohne Union-Kontaktperson

Die 2 % deklarieren den Gehalt; die 2 ml und 10 ml aus Artikel 20 Absatz 3 Buchstabe a sind Behältergrenzen, niemals Packungswerte – siehe unsere Compliance-Grundlagen für Großhandelsunternehmen.

Die Warnklausel genau lesen

Die zwei zulässigen Wortlaute

Artikel 20 Absatz 4 Buchstabe b Ziffer iii lässt genau zwei Zeichenfolgen zu: „This product contains nicotine which is a highly addictive substance.” und die längere, die „It is not recommended for use by non-smokers.” hinzufügt. Der Mitgliedstaat wählt, und der Text muss in der oder den Amtssprache(n) des Marktes erscheinen. Frieren Sie die genaue Zeichenfolge im Artwork ein und bewahren Sie die Bestätigung der auswählenden Behörde auf; eine freie Übersetzung ist nicht zulässig.

Fläche, Typografie und Platzierung

Artikel 20 Absatz 4 Buchstabe c wendet Artikel 12 Absatz 2 mit zwei Anpassungen an: Ein Ausrufezeichen darf dem Wortlaut vorangehen, und die Warnung deckt 30 % der zwei größten Flächen ab, steigt auf 32 % bei zwei Amtssprachen und 35 % bei drei oder mehr. Schwarz, Helvetica fett auf Weiß, zentriert, parallel zur Seitenkante; nicht entfernbare Aufkleber dürfen Steuermarken oder Verfolgungs- und Rückverfolgungszeichen nicht verdecken. Fordern Sie eine Druckvorlage mit dem reservierten Bereich in Quadratmillimetern an.

Eine achtstufige Etiketten-Proof-Selbstprüfung

Führen Sie dies bei jeder Artwork-Version vor der Platte aus; jeder Schritt endet mit einem benannten Artefakt.

• Schritt 1 – Gleichen Sie die Artwork-Version mit der EU-CEG-Einreichung und dem Sechs-Monats-Datum nach Artikel 20 Absatz 2 ab. Ergebnis: Ein Versionsprotokoll mit Artwork-ID, Einreichungs-ID, Datum und befugter Unterzeichnerin bzw. befugtem Unterzeichner.
• Schritt 2 – Fixieren Sie Markt und Sprache. Ergebnis: Eine Ländermatrix mit der zuständigen Behörde, dem gewählten Wortlaut nach Art. 20 Abs. 4 Buchst. b Ziff. iii und der Fläche von 30 %, 32 % oder 35 %.
• Schritt 3 – Messen Sie die Warnbox. Ergebnis: Ein markiertes Druckvorlagen-PDF mit der Fläche in Quadratmillimetern und dem Prozentsatz neben jeder Warnung.
• Schritt 4 – Setzen Sie schwarze Helvetica fett auf Weiß, zentriert, an der Seitenkante ausgerichtet. Ergebnis: Ein Druckspezifikationsblatt mit Schriftart, Schriftstärke, Farbe und minimaler Schriftgröße.
• Schritt 5 – Gleichen Sie die Inhaltsstoffliste mit der EU-CEG-Erklärung in absteigender Gewichtsreihenfolge ab. Ergebnis: Ein unterschriebenes Abgleichblatt, das jeden Packungsinhaltsstoff seinem gemeldeten Gegenstück zuordnet.
• Schritt 6 – Validieren Sie die 2%-Erklärung plus Nikotinabgabe pro Zug anhand der gemeldeten Dosisdaten. Ergebnis: Ein datierter EU-CEG-Auszug, der mit der Artwork-Version gestempelt ist.
• Schritt 7 – Bestätigen Sie Chargennummer, „Von Kindern fernhalten”-Aufschrift sowie Hersteller-, Importeur- und EU-Kontaktdetails. Ergebnis: Ein Chargencodierungsmuster, das an einen Produktionslos gebunden ist, und ein Blatt mit Kontaktdetails.
• Schritt 8 – Streichen Sie Artikel-13-Merkmale – Behauptungen zur verringerten Schädlichkeit und Gutscheine – und behalten Sie nur die tatsächlichen Nikotin- und Aromadaten bei, die nach Art. 20 Abs. 4 Buchst. b Ziff. ii ausgenommen sind. Ergebnis: Ein unterschriebenes Proof, das mit der Lieferanten-Due-Diligence-Checkliste archiviert wird.

Warum ein englischer Proof nicht überall gilt

Eine englische Druckvorlage, die für einen Markt freigegeben wurde, wird den nächsten fünf nicht bestehen. Artikel 20 Absatz 4 Buchstabe b Ziffer iii verlangt die Warnung in der oder den Amtssprache(n) des Mitgliedstaats des Inverkehrbringens und überlässt die Wahl zwischen den zwei Wortlauten diesem Staat; Artikel 20 Absatz 4 Buchstabe c hebt die Fläche auf 32 % oder 35 % an, wo zwei oder drei Amtssprachen gelten, sodass eine einsprachige Box vor der Übersetzung bereits zu klein ist. Mitgliedstaaten können eine Meldegebühr, Verbrauchssteuer, landessprachliche Kennzeichnung, Aromabeschränkungen, Beschränkungen für Distanzverkäufe und die 18+-Altersverifikation hinzufügen. Fragen Sie jede zuständige Behörde schriftlich, welcher Wortlaut und welche Sprachen gelten, ob eine Gebühr fällig ist und welche Bestätigung ausgestellt wird; ordnen Sie die Antworten dann als Länderanhänge zu einem einzigen Artwork-Programm. Die Polen-, Deutschland– und Italien-Checklisten zeigen das Muster; der Online-Altersverifikationsleitfaden deckt das 18+-Tor ab.

Welche Dokumente eine Etikettenüberarbeitung neu verlangt

Behandeln Sie Artwork als versioniert: Eine Überarbeitung kann die Meldung selbst erreichen. Wenn sie etwas berührt, das nach Artikel 20 Absatz 2 gemeldet wird – Inhaltsstoffe, Nikotingehalt oder -abgabe pro Zug, Aromen, Produktionsprozess –, reicht der Hersteller oder Importeur über EU-CEG nach dem Durchführungsbeschluss (EU) 2015/2183 erneut ein und die Sechs-Monats-Frist läuft für die betroffenen Mitgliedstaaten erneut. Ein Wechsel von 2 % auf eine andere Stärke ist eine neue Produktmeldung, kein Etiketten-Edit; siehe den Leitfaden 2 % gegen null Nikotin.

Nehmen Sie Folgendes erneut vor, dokumentiert in der Checkliste zur Händler-Produktdokumentation:

• Eine neue EU-CEG-Einreichung und Bestätigung, mit neu berechnetem Datum nach Art. 20 Abs. 2.
• Ein neuer Inhaltsstoff-Abgleich und Nikotindeklaration, datiert auf die Artwork-Version.
• Ein neu gedruckter Beipackzettel nach Art. 20 Abs. 4 Buchst. a: Gegenanzeigen, Risikogruppen, Nebenwirkungen, Suchtpotenzial, Toxizität und EU-Kontakt.
• Eine neu vermessene Druckvorlage mit der Fläche von 30 %, 32 % oder 35 % und einem aktualisierten Druckspezifikationsblatt.
• Eine neue Proof-Freigabe und druckfertige Datei, wobei die ersetzte Version zurückgezogen wird.
• Ein aktualisiertes Lieferantendossier und Due-Diligence-Paket, das eine Artwork-Version zitiert.

Die Berichterstattung nach Artikel 20 Absatz 7 und die Sammlung von Nebenwirkungen nach Artikel 20 Absatz 9 behalten ihre eigenen Zyklen, wobei die Produktkennung der neu gemeldeten Version zugeordnet wird; siehe den Leitfaden zu Nebenwirkungen und Rückrufen. Artikel 20 Absatz 4 ist eine Klausel in der Kette, die im EU-Vape-Großhandels-Compliance-Leitfaden abgebildet ist. Für die Bang Legend 150K 6-in-1 Produktseite liefern Sie die versionierte Druckvorlage, nicht den Katalogeintrag.

FAQ

Welche Klausel legt die EU-Kennzeichnungsanforderungen für Vapes fest?

Artikel 20 Absatz 4 der Richtlinie 2014/40/EU ist die Kennzeichnungsklausel: (a) der Beipackzettel, (b) die Einzelpackung und äußere Verpackung, (c) die Fläche der Warnung. Er trat am 19. Mai 2014 in Kraft und gilt seit 20. Mai 2016. Artikel 20 Absatz 2 verlangt eine EU-CEG-Meldung sechs Monate vor Markteintritt.

Wie groß muss die Nikotinwarnung sein?

Artikel 20 Absatz 4 Buchstabe c setzt die Warnung auf 30 % der zwei größten Flächen der Einzelpackung, steigt auf 32 % bei zwei Amtssprachen und 35 % bei drei oder mehr. Sie ist schwarz, Helvetica fett auf Weiß und zentriert; nicht entfernbare Aufkleber dürfen Steuermarken nicht verdecken.

Erscheint die Nikotinbegrenzung von 2 % auf dem Etikett?

Die Obergrenze ist Artikel 20 Absatz 3 Buchstabe b und deckelt nikotinhaltige Flüssigkeit auf 20 mg/ml (2 %). Artikel 20 Absatz 4 Buchstabe b Ziff. i setzt Nikotingehalt und -abgabe pro Zug auf die Packung, sodass ein konformes Panel 2 % neben diesem Wert angibt. Die Grenzen von 2 ml und 10 ml in Artikel 20 Absatz 3 Buchstabe a sind Behältergrenzen.

Kann ein englisches Etikett die ganze EU abdecken?

Nein. Artikel 20 Absatz 4 Buchstabe b Ziff. iii verlangt die Warnung in der oder den Amtssprache(n) des Mitgliedstaats des Inverkehrbringens und überlässt die Wahl zwischen den zwei Wortlauten diesem Staat. Artikel 20 Absatz 4 Buchstabe c hebt die Fläche auf 32 % oder 35 %, wo zwei oder drei Amtssprachen gelten. Eine einzelne Druckvorlage besteht beide Tests nicht.

Was muss nach einer Artwork-Änderung neu herausgegeben werden?

Wenn eine Überarbeitung Informationen berührt, die nach Artikel 20 Absatz 2 gemeldet werden – Inhaltsstoffe, Nikotingehalt oder -abgabe pro Zug, Aromen, Produktionsprozess –, reicht der Hersteller oder Importeur über EU-CEG nach dem Durchführungsbeschluss (EU) 2015/2183 erneut ein und die Sechs-Monats-Frist läuft erneut. Nehmen Sie den Inhaltsstoff-Abgleich, den Beipackzettel nach Art. 20 Abs. 4 Buchst. a und die vermessene Druckvorlage erneut vor.

Sind werbliche Behauptungen auf der Packung verboten?

Artikel 20 Absatz 4 Buchstabe b Ziff. ii schließt die Elemente aus Artikel 13 von Einzelpackungen und äußeren Verpackungen aus, mit einer schmalen Ausnahme für tatsächliche Angaben zu Nikotingehalt und Aromen. Behauptungen zur verringerten Schädlichkeit, Lebensmittel- oder Kosmetikbilder, Gutscheine und Rabatte bleiben von der Packung fern. Grenzüberschreitende Werbung ist ein separater Teil von Artikel 20.

Nächste Schritte

Vor dem nächsten Drucklauf fordern Sie die versionierte Druckvorlage, die berechnete Warnfläche und den EU-CEG-Abgleich an und heften Sie diese an die Checkliste zur Händler-Produktdokumentation. Um diese Dokumente für eine SKU prüfen zu lassen oder die aktuelle Druckvorlage für eine Bang Legend 150K 6-in-1 Bestellung zu erhalten, kontaktieren Sie das PuffCell-EU-Team. Unser Großhandelsdesk arbeitet ausschließlich mit 18+-Handelskäufern.

Zuletzt überprüft: 5. November 2026