Δέουσα επιμέλεια για προμηθευτές χονδρικής vape στην ΕΕ
Μια παραγγελία αγοράς για 40.000 μονάδες βρίσκεται στο γραφείο σας και ο προμηθευτής έχει στείλει ένα μονοσέλιδο «πιστοποιητικό συμμόρφωσης» αντί για απόδειξη ειδοποίησης. Έξι εβδομάδες αργότερα, μια αρμόδια αρχή κράτους μέλους ζητά την υποβολή του άρθρου 20 παράγραφος 2 πίσω από αυτό το SKU, και κανείς δεν μπορεί να το προσκομίσει. Τα αρχεία χονδρικής αποτυγχάνουν με αυτόν τον τρόπο: όχι επειδή η συσκευή είναι παράνομη, αλλά επειδή ο αγοραστής δεν έλαβε ποτέ το ίχνος χαρτιού που να αποδεικνύει ότι είχε ειδοποιηθεί έξι μήνες πριν από την πώληση. Ο έλεγχος ενός προμηθευτή ηλεκτρονικού τσιγάρου στην ΕΕ είναι μια άσκηση εγγράφων με ρολόι έξι μηνών, καταγεγραμμένο στο EU-CEG. Παρακάτω: το αρχείο που πρέπει να ανοίξετε πριν από την υπογραφή, οι ερωτήσεις για μια επαφή συμμόρφωσης και οι τέσσερις πύλες που το κρατούν ενημερωμένο.
Το ρολόι των έξι μηνών πίσω από κάθε φάκελο προμηθευτή
Άρθρο 20 του Οδηγία 2014/40/ΕΕ διέπει τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και τα δοχεία αναπλήρωσης. Τέθηκε σε ισχύ στις 19 Μαΐου 2014 και εφαρμόστηκε στα κράτη μέλη από τις 20 Μαΐου 2016. Το άρθρο 20 παράγραφος 2 απαιτεί από τους κατασκευαστές και τους εισαγωγείς να ενημερώνουν την αρχή κάθε κράτους μέλους έξι μήνες πριν από την τοποθέτηση, μέσω EU-CEG βάσει της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2015/2183 της Επιτροπής. Ο μέτρα εφαρμογής της Επιτροπής θέσει τους τεχνικούς κανόνες.
Το καθήκον να καταθέσετε δεν είναι δικό σας. κατοχή των αποδεικτικών στοιχείων είναι. Πριν από την πρώτη παραγγελία, το αρχείο χρειάζεται την κοινοποιούσα οντότητα, το κράτος μέλος, την ημερομηνία υποβολής και την επιβεβαίωση EU-CEG. Ορίστε αυτήν την ημερομηνία με το παλαιότερο τιμολόγιο: κάτω των έξι μηνών είναι απόρριψη. Το ευρύτερο πλαίσιο βρίσκεται στο Οδηγός συμμόρφωσης χονδρικής της ΕΕ για το vape.
Τι περιέχει ο φάκελος του άρθρου 20 παράγραφος 2
Το άρθρο 20 παράγραφος 2 δεν είναι ένα πιστοποιητικό: ο φάκελος περιέχει συστατικά, εκπομπές, τοξικολογικά δεδομένα, δόση και πρόσληψη νικοτίνης, περιγραφή συσκευής και διαδικασία παραγωγής. Ζητήστε το ευρετήριο κάτω από ένα αναγνωριστικό υποβολής. ο σελίδα ηλεκτρονικών τσιγάρων της Επιτροπής ορίζει το πεδίο εφαρμογής.
Η λίστα ελέγχου αιτημάτων εγγράφων
Οκτώ έγγραφα, ζητήθηκαν ως ένα πακέτο με προθεσμία που επισυνάπτεται στην παραγγελία. Κάθε σειρά ονομάζει τον εκδότη, το βήμα επιβεβαίωσης και το άνοιγμα εάν δεν φτάσει ποτέ. Ο σύντροφος που αντιμετωπίζει ο λιανοπωλητής είναι ο λίστα ελέγχου λιανοπωλητή τεκμηρίωσης προϊόντος.
| Εγγραφο | Εκδόθηκε από | Πώς να το επαληθεύσετε | Κίνδυνος εάν λείπει |
|---|---|---|---|
| Αναγνώριση EU-CEG | αρχή του κράτους μέλους μέσω EU-CEG | Αναγνωριστικό αντιστοίχισης και SKU. ημερομηνία έξι μήνες πριν από την πώληση | Όχι απόδειξη του άρθρου 20 παράγραφος 2 |
| φάκελος του άρθρου 20 παράγραφος 2 | Κατασκευαστής ή εισαγωγέας | Το One ID καταγράφει συστατικά, εκπομπές, τοξικολογία, δόση, συσκευή, διαδικασία | Δεν είναι δυνατή η απάντηση σε μια ερώτηση αρχής |
| Αναφορές συστατικών και εκπομπών | Διαπιστευμένο εργαστήριο, αριθμός αναφοράς | Δέσμευση σε κωδικό παρτίδας, σκεύασμα, πηνίο, τρέχουσα ημερομηνία | 20 mg/ml (2%) μη τεκμηριωμένη οροφή |
| Τοξικολογικό σύνολο δεδομένων | Κατασκευαστής ή τοξικολόγος | Σύνολο δεδομένων που αναφέρεται στην υποβολή του άρθρου 20 παράγραφος 2 | Καμία υπεράσπιση σε μια έρευνα |
| Στοιχεία οικονομικού φορέα της ΕΕ | Νομικό πρόσωπο του προμηθευτή | Εγγεγραμμένο όνομα, διεύθυνση κράτους μέλους, αριθμός· οντότητα κοινοποίησης αντιστοίχισης | Κανείς δεν λογοδοτεί βάσει του άρθρου 20 |
| Επισήμανση και αποδείξεις φυλλαδίων | Κατασκευαστής ή εισαγωγέας | Κατάλογος συστατικών, δήλωση 2%, προειδοποίηση υγείας, πλήρεις οδηγίες | Κόστος επανασυσκευασίας, καθυστερημένη πώληση |
| Καταγραφή στοιχείων ετήσιων πωλήσεων | Κατασκευαστής/εισαγωγέας, φυλάσσεται από χονδρέμπορο | Προηγούμενη αναφορά στο άρθρο 20 παράγραφος 7· συμβιβάζεται με το βιβλίο αγορών | Δεν υπάρχει ανιχνεύσιμος όγκος σε μια έρευνα |
| Ανεπιθύμητες ενέργειες και διαδικασία ανάκλησης | Σύστημα ποιότητας του προμηθευτή | Γραπτή διαδικασία του άρθρου 20 παράγραφος 9, επώνυμη επαφή, λειτουργικό παράδειγμα | Το απόθεμα δεν μπορεί να τεθεί σε καραντίνα |
Καταγράψτε τρία πεδία τη στιγμή που προσγειώνεται το πακέτο:
- Το αναγνωριστικό υποβολής EU-CEG και η συμβολοσειρά ακριβούς αναγνωριστικού προϊόντος.
- Το όνομα, η διεύθυνση του κράτους μέλους και ο αριθμός εγγραφής της κοινοποιούσας οντότητας.
- Η ημερομηνία παραλαβής κάθε εγγράφου συν τον υπογράφοντα του φύλλου έγκρισης.
Κόκκινες σημαίες και η συνέχεια προκαλεί το καθένα
Ένα αρχείο σπάνια ανακοινώνει τη δική του αδυναμία. Κάθε ελάττωμα παρακάτω είναι μια αναντιστοιχία που μπορείτε να φωτογραφίσετε και να αρχειοθετήσετε. κάθε παρακολούθηση κλείνει το κενό ή σταματά την παραγγελία.
| Κόκκινη σημαία | Αυτό που δείχνει | Δράση παρακολούθησης |
|---|---|---|
| Το αναγνωριστικό απόδειξης δεν ταιριάζει με το παραγγελθέν SKU | Η αρχειοθέτηση ενός αδερφικού προϊόντος επαναχρησιμοποιήθηκε | Αναστολή παραγγελίας. ζητήστε το πλήρες πεδίο EU-CEG ID και αναγνωριστικού |
| Ο υπεύθυνος δεν έχει διεύθυνση κράτους μέλους | Κανένας εισαγωγέας εγκατεστημένος στην ΕΕ πίσω από την κατάθεση | Ζητήστε πιστοποιητικό εγγραφής. αντιστοίχιση στην ειδοποίηση πριν από την κυκλοφορία |
| Γενικό πιστοποιητικό, χωρίς αναφορές δοκιμών παρτίδας | Μη δοκιμασμένη σύνθεση, κανένα στοιχείο πίσω από το 2% | Απαιτείται εργαστήριο, αριθμός αναφοράς, κωδικός παρτίδας. απόρριψη εάν είναι αποσυνδεδεμένο |
| Όχι δήλωση 20 mg/ml (2%) ή 2 ml/10 ml | Τα όρια του άρθρου 20 παράγραφος 3 απουσιάζουν από τη συσκευασία | Διατήρηση παραγγελίας. ζητήστε διορθωμένα αποδεικτικά στοιχεία με προειδοποίηση στην τοπική γλώσσα |
| Το φύλλο οδηγιών χρήσης παραλείπει τις ομάδες κινδύνου ή τις ανεπιθύμητες ενέργειες | Ελλιπείς οδηγίες βάσει του άρθρου 20 | Αίτημα πλήρους κειμένου. τσιμπούρι χρήση, αντιδράσεις, ομάδες, εθισμός, τοξικότητα |
| "Πλήρως συμμορφούμενο, τίποτα άλλο για έλεγχο" είναι η απάντηση | Χωρίς ίχνος εγγράφων | Βάλτε τις δέκα ερωτήσεις γραπτώς. απαιτούν χρονολογημένες απαντήσεις |
| Δεν υπάρχουν δεδομένα προηγούμενου έτους ή παράδειγμα διορθωτικών ενεργειών | Το άρθρο 20 παράγραφοι 7 και 9 δεν τηρήθηκε | Ζητήστε την αναφορά τελευταίας υποβολής και ένα επεξεργασμένο παράδειγμα |
Δέκα ερωτήσεις για την επικοινωνία συμμόρφωσης του προμηθευτή
Στείλτε τα ως αριθμημένο ερωτηματολόγιο. απαιτούν γραπτές, χρονολογημένες απαντήσεις. Ένα τηλεφώνημα παράγει μια διαβεβαίωση, μια γραπτή απάντηση ένα αρχείο για το φύλλο έγκρισης.
- Ποια νομική οντότητα υπέβαλε την κοινοποίηση του άρθρου 20 παράγραφος 2 για αυτό το SKU και σε ποια ημερομηνία υποβολής EU-CEG;
- Δώστε το αναγνωριστικό υποβολής EU-CEG και το πεδίο αναγνωριστικού προϊόντος — ταιριάζει ακριβώς με το SKU παραγγελίας αγοράς μας;
- Σε ποιο κράτος μέλος είναι εγκατεστημένος ο οικονομικός φορέας και ποιος είναι ο αριθμός εγγραφής του;
- Ποιο διαπιστευμένο εργαστήριο παρήγαγε τις αναφορές εκπομπών και συστατικών για αυτήν την παρτίδα και ποιος είναι ο αριθμός αναφοράς;
- Ποια συγκέντρωση νικοτίνης δηλώνεται και πού εμφανίζεται η τιμή των 20 mg/ml (2%) στη συσκευασία και στο φάκελο;
- Ποιοι είναι οι όγκοι της δεξαμενής ή του φυσιγγίου και της αναπλήρωσης και πώς εφαρμόζουν στις οροφές των 2 ml και 10 ml;
- Στείλτε το κείμενο του φυλλαδίου — ονομάζει ομάδες κινδύνου, ανεπιθύμητες ενέργειες, εθισμό και τοξικότητα στην τοπική γλώσσα;
- Ποια είναι η γραπτή διαδικασία του άρθρου 20 παράγραφος 9 και ποιος είναι ο επώνυμος υπεύθυνος που θα έφτανε στην αποθήκη μας;
- Δώστε την αναφορά υποβολής του άρθρου 20 παράγραφος 7 για το τελευταίο έτος αναφοράς και τον όγκο που κατατέθηκε για αυτήν τη γραμμή.
- Εάν επαναδιαμορφώσετε ή αλλάξετε το πηνίο, τι ενεργοποιεί μια νέα ειδοποίηση και πώς μας ενημερώνουν πριν κυκλοφορήσει το αλλαγμένο απόθεμα;
Διαβάζοντας την ετικέτα και το φυλλάδιο ως απόδειξη
Η ετικέτα είναι το φθηνότερο εργαλείο ελέγχου στο αρχείο: το μοναδικό αποδεικτικό στοιχείο που διατηρείται ενάντια στο φως κατά την εισαγωγή αγαθών. Τα προϊόντα εδώ είναι για 18+ ενήλικες. Ο βασικές αρχές συμμόρφωσης για τις επιχειρήσεις χονδρικής της ΕΕ σελίδα καλύπτει τις ευρύτερες υποχρεώσεις.
Νικοτίνη και οροφές όγκου στη συσκευασία
Το άρθρο 20 παράγραφος 3 στοιχείο β) καλύπτει το υγρό που περιέχει νικοτίνη στα 20 mg/ml (2%). Το άρθρο 20 παράγραφος 3 στοιχείο α) καλύπτει τις δεξαμενές και τα φυσίγγια των 2 ml και τα δοχεία επαναπλήρωσης στα 10 ml. Η διατύπωσή σας φέρει 2%? Τα 20 mg/ml (2%) ανήκουν εκεί που αναφέρεται ο κανονισμός. Επιβεβαιώστε τη λίστα συστατικών, την περιεκτικότητα σε νικοτίνη και την προειδοποίηση για την υγεία, χωρίς διαφημιστικό στοιχείο — Το άρθρο 20 απαγορεύει τις διαφημιστικές συσκευασίες και τη διασυνοριακή διαφήμιση. Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/586 της Επιτροπής προσθέτει κανόνες αναπλήρωσης για παιδιά, προφανείς και χωρίς διαρροές· ρωτήστε ποιο σχέδιο το καλύπτει.
Διατύπωση ηλικίας και ομάδας κινδύνου
Οι οδηγίες χρήσης καλύπτουν τη χρήση, τις ανεπιθύμητες ενέργειες, τις ομάδες κινδύνου, τον εθισμό και την τοξικότητα. μια ομάδα κινδύνου απαιτείται διατύπωση, όχι ένα τμήμα μάρκετινγκ. Προσθέστε μια συσκευή όπως η Bang Blaze 140K 3-in-1 σε μια παραγγελία και θεωρήστε το όνομα του μοντέλου ως αναγνωριστικό, όχι ως προδιαγραφή: η επιβεβαίωση EU-CEG, η απόδειξη της ετικέτας και η σήμανση χαρτοκιβωτίου πρέπει να ταιριάζουν. Τα κράτη μέλη μπορούν να προσθέσουν επισήμανση στην τοπική γλώσσα, περιορισμούς γεύσης, ειδικούς φόρους κατανάλωσης και επαλήθευση ηλικίας άνω των 18 ετών, επομένως επιβεβαιώστε τις τρέχουσες απαιτήσεις με την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους.
Ο ρυθμός ελέγχου και τα αρχεία που διατηρεί ένας χονδρέμπορος
Ένα αρχείο που εγκρίνεται μόλις αποσυντεθεί. Δημιουργήστε τέσσερις πύλες στο SOP προμήθειας, καθεμία από τις οποίες παράγει ένα επώνυμο τεχνούργημα που μπορεί να ζητήσει ο ελεγκτής με όνομα αρχείου. Ευθυγραμμίστε τον δεύτερο με τον κύκλο του άρθρου 20 παράγραφος 7 και συνδέστε τον τέταρτο σε κάθε παράδοση.
Τέσσερις πύλες, τέσσερα τεχνουργήματα
- Αρχική ενσωμάτωση, πριν από την πρώτη παραγγελία: υπογεγραμμένο φύλλο έγκρισης, σημειωμένα οκτώ έγγραφα, αναγνωριστικό EU-CEG, κοινοποιούσα οντότητα, ημερομηνία, έγκριση.
- Ετήσια επαναξιολόγηση: ανανεωμένο αρχείο με προηγούμενη αναφορά στο άρθρο 20 παράγραφος 7, ανανεωμένες εκθέσεις, συμφωνία του καθολικού, νέα υπογραφή.
- Αλλαγή ελέγχου, πριν κυκλοφορήσει το αλλαγμένο απόθεμα: αλλαγή σημείωσης με παλιά και νέα SKU, σκανδάλη, νέα ημερομηνία άρθρου 20 παράγραφος 2, απόφαση αποδοχής ή εκ νέου υποβολής προσφορών.
- Δειγματοληψία άφιξης παρτίδας: εγγραφή εμπορευμάτων με κωδικό παρτίδας, ποσότητα, φωτογραφία χωρίς ετικέτα, επισήμανση φυλλαδίου, απόφαση κάρτας ή αναμονής.
Στην τέταρτη πύλη, τελωνειακά αρχεία ιχνηλασιμότητας συμμορφωθείτε με το αρχείο συμμόρφωσης: ο κωδικός παρτίδας χαρτοκιβωτίων πρέπει να επιστρέψει σε εγκεκριμένο φύλλο διαφορετικά η παράδοση τίθεται σε αναμονή. Ένας χονδρέμπορος δεν είναι ο κατασκευαστής και δεν καταθέτει το άρθρο 20 παράγραφος 2, ωστόσο διατηρεί τις υποχρεώσεις που μπορεί να ελέγξει μια αρχή — να διατηρήσει τις βεβαιώσεις αναγνώρισης, τις ετικέτες και τα φυλλάδια, τα αρχεία των εμπορευμάτων, να συμβιβάσει τους τόμους του άρθρου 20 παράγραφος 7 και να διατηρήσει ανοιχτή τη διαδρομή του άρθρου 20 παράγραφος 9. Ένας διανομέας χωρίς αυτήν την απόδειξη, όταν μια αρμόδια αρχή εντοπίζει ένα SKU προς τα πίσω, δεν έχει κανένα έγγραφο για να στηρίξει.
FAQ
Ποιος υποβάλλει νόμιμα την κοινοποίηση του άρθρου 20 παράγραφος 2 — ο κατασκευαστής, ο εισαγωγέας ή η επιχείρηση χονδρικής μου;
Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς το υποβάλλουν έξι μήνες πριν ένα προϊόν διατεθεί στην αγορά ενός κράτους μέλους, μέσω της EU-CEG βάσει της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2015/2183 της Επιτροπής. Η Οδηγία 2014/40/ΕΕ τέθηκε σε ισχύ στις 19 Μαΐου 2014 και τέθηκε σε ισχύ από τις 20 Μαΐου 2016. Η επιχείρηση χονδρικής σας δεν υποβάλλει, αλλά κατέχει την απόδειξη, κατονομάζει την κοινοποιούσα οντότητα και διατηρεί την ημερομηνία υποβολής στο αρχείο προμηθευτή.
Πόσο πριν από την εκτόξευση πρέπει να υποβληθεί η ειδοποίηση;
Το άρθρο 20 παράγραφος 2 ορίζει έξι μήνες πριν από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά. Πάρτε την ημερομηνία υποβολής από την επιβεβαίωση EU-CEG και ορίστε την με το παλαιότερο τιμολόγιο για αυτό το SKU. ένα μικρότερο διάστημα είναι μια απόρριψη αρχείου. Υποθέστε ότι δεν υπάρχει διάρκεια έγκρισης πέραν αυτού του χρόνου παράδοσης — όταν μια αγορά προσθέτει βήματα, επιβεβαιώστε τις τρέχουσες απαιτήσεις με την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους αντί να αποδεχτείτε την εκτίμηση ενός προμηθευτή.
Ποια ισχύς και όγκοι νικοτίνης επιτρέπει στην πραγματικότητα το TPD;
Το άρθρο 20 παράγραφος 3 στοιχείο β) καλύπτει το υγρό που περιέχει νικοτίνη στα 20 mg/ml (2%). Το άρθρο 20 παράγραφος 3 στοιχείο α) καλύπτει τις δεξαμενές και τα φυσίγγια των 2 ml και τα δοχεία επαναπλήρωσης στα 10 ml. Αυτά τα προϊόντα είναι για 18+ ενήλικες. Τα κράτη μέλη μπορούν να προσθέσουν περιορισμούς γεύσης, ειδικούς φόρους κατανάλωσης, επισήμανση στην τοπική γλώσσα και επαλήθευση ηλικίας, επομένως ένας φάκελος για ένα κράτος μέλος δεν καλύπτει αυτόματα ένα άλλο.
Τι απαιτεί το άρθρο 20 παράγραφος 7 κάθε χρόνο και γιατί φροντίζει ένας χονδρέμπορος;
Το άρθρο 20 παράγραφος 7 απαιτεί την ετήσια υποβολή των όγκων πωλήσεων και των πληροφοριών για τις προτιμήσεις των καταναλωτών από κατασκευαστές και εισαγωγείς. Ένας χονδρέμπορος συμβιβάζει το βιβλίο αγορών του με το αρχειοθετημένο ποσό: μια επίμονη αναντιστοιχία οδηγεί σε μια γραμμή χωρίς έγγραφα ή σε απόθεμα εκτός του εγκεκριμένου αρχείου. Διατηρήστε την αναφορά υποβολής του προηγούμενου έτους και τον κατατεθειμένο τόμο ως πεδία με ημερομηνία στο φύλλο έγκρισης προμηθευτή.
Τι υπολογίζεται ως καταγραφή δυσμενών επιπτώσεων σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 9;
Το άρθρο 20 παράγραφος 9 απαιτεί τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες και τη λήψη διορθωτικών μέτρων. Ζητήστε τη γραπτή διαδικασία, μια επώνυμη επαφή και ένα επεξεργασμένο παράδειγμα διορθωτικής ενέργειας που έφτασε σε μια αποθήκη. Ένα γυαλιστερό πιστοποιητικό δεν είναι ρεκόρ. Επιβεβαιώστε ότι η διαδρομή φτάνει στη δική σας ομάδα προϊόντων, ώστε το απόθεμα να τεθεί σε καραντίνα. διαδικασία χωρίς επαφή και παράδειγμα δεν έχει ασκηθεί ποτέ.
Ποιες αστοχίες ετικετών θα πρέπει να σταματήσουν αμέσως μια παραγγελία αγοράς;
Κρατήστε την παραγγελία για λίστα συστατικών που λείπουν, χωρίς δήλωση 2%, χωρίς προειδοποίηση για την υγεία ή φυλλάδιο χωρίς χρήση, ανεπιθύμητες ενέργειες, ομάδες κινδύνου, εθισμό και τοξικότητα. Οι κανόνες επισήμανσης του άρθρου 20 απαγορεύουν επίσης τα διαφημιστικά στοιχεία και τη διασυνοριακή διαφήμιση. Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/586 της Επιτροπής προσθέτει απαιτήσεις αναπλήρωσης με προστασία από παιδιά, προφανείς παραβιάσεις και χωρίς διαρροές· Ζητήστε το σχέδιο που καλύπτει αυτόν τον μηχανισμό πριν αποδεχτείτε διορθωμένες αποδείξεις.
Επόμενα βήματα
Τοποθετήστε τη λίστα ελέγχου των οκτώ εγγράφων στο επόμενο αρχείο προμηθευτή σας πριν από την έκδοση οποιασδήποτε παραγγελίας αγοράς και ημερομηνία του φύλλου έγκρισης. Για να μετρηθεί μια σειρά προϊόντων με αυτό, επικοινωνήστε με την ομάδα της PuffCell EU με το αναγνωριστικό υποβολής SKU και EU-CEG και θα προσδιορίσουμε ποια έγγραφα είναι εκκρεμή.
Τελευταία αξιολόγηση: 5 Νοεμβρίου 2026
