Požiadavky na označenie EU vape: článok 20 ods. 4 riadok po riadku

Na stole leží dieline, proof letáka a tlačová špecifikácia a značka chce rovnakú grafiku v šiestich členských štátoch v tomto štvrťroku. Podľa smernice 2014/40/EÚ je tento dieline regulovaný dokument: článok 20 ods. 4 stanovuje, čo musí byť na jednotkovom balení, akomkoľvek vonkajšom obale a letáku a čo tam nesmie byť. Stojí za šesťmesačným oznámením podľa článku 20 ods. 2 podávaným cez bránu EU Common Entry Gate (EU-CEG) a za predajnými pravidlami 18+. Tento sprievodca číta požiadavky na označovanie vape v EÚ riadok po riadku a potom uvádza rutinu na kontrolu proofu na podanie. Kupujúci, ktorý schváli tlačovú zakázku, rozhoduje, či grafika zodpovedá oznámenému súboru.

Kde článok 20 ods. 4 začína a končí

Smernica 2014/40/EÚ nadobudla účinnosť 19. mája 2014 a používa sa od 20. mája 2016. Článok 20 ods. 4 sa delí tromi smermi: (a) leták, (b) jednotkové balenie a akýkoľvek vonkajší obal, (c) plocha varovania podľa článku 12 ods. 2. Stránka elektronických cigariet Komisie uvádza rovnaké položky: zdravotné varovanie, zoznam zložiek, údaje o obsahu nikotínu a leták.

Do grafiky sa premietajú tri susediace povinnosti. Článok 20 ods. 2 vyžaduje oznámenie šesť mesiacov pred uvedením na trh vo formáte vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2015/2183; zložky, emisie a dávka sa tam hlásia, nie na obale. Článok 20 ods. 3 písm. b obmedzuje nikotín na 20 mg/ml (2 %); článok 20 ods. 3 písm. a obmedzuje nádržky na 2 ml a náhradné nádobky na 10 ml — to sú limity nádobky, nie hodnoty na etikete. Detská poistka a nevytekajúce prevedenie spadajú pod článok 20 ods. 3 a vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2016/586. Pravidlá reklamy na vape v EÚ stoja mimo zákazu na obale podľa článku 20 ods. 4 písm. b) ii). WEEE (smernica 2012/19/EÚ) a batérie (nariadenie (EÚ) 2023/1542) sú mimo; ich dátumy si overte na EUR-Lexe a v Úradnom vestníku.

Prvky etikety riadok po riadku

„Jednotkové balenie“ je najmenšie predajné balenie; „vonkajší obal“ zahŕňa každú ďalšiu krabicu alebo obálku, vrátane vonkajšieho obalu viacnásobného balenia. Tabuľka je hárkom na schválenie dielinu, uloženým vedľa kontrolného zoznamu dokumentácie produktu pre predajcov.

Prvok	Právny základ	Kde tlačené	Častá chyba
Zdravotné varovanie a jeho plocha	čl. 20 ods. 4 písm. b) iii), c); čl. 12 ods. 2	Dve najväčšie plochy, vnútorná aj vonkajšia	Parafrázované znenie; rámček pod 30 %, alebo chýba viacjazyčné zväčšenie
Úplný zoznam zložiek	čl. 20 ods. 4 písm. b) i)	Jednotkové balenie a vonkajší obal	Skopírované z marketingového hárka, nie zo súboru EU-CEG
Obsah nikotínu 2 %	čl. 20 ods. 4 písm. b) i); strop 20 mg/ml (2 %) v čl. 20 ods. 3 písm. b)	Jednotkové balenie, vedľa dávky na jedno použitie	Percento bez dávky na použitie alebo hodnota mimo oznámené údaje
Číslo šarže	čl. 20 ods. 4 písm. b) i)	Jednotkové balenie a vonkajší obal	Všeobecný kód šarže neviazaný na výrobnú várku alebo záznamy rotácie šarží
Detská poistka, text „uchovávajte mimo dosah“	čl. 20 ods. 4 písm. b) i); čl. 20 ods. 3, rozhodnutie (EÚ) 2016/586	Text na obale; fyzická poistka na nádobke	Text vytlačený, ale poistka nie je manipulačne bezpečná
Základné údaje letáku, päť prvkov	čl. 20 ods. 4 písm. a) i) až v)	Leták vo vnútri jednotkového balenia	Iba návod na použitie; vynechané kontraindikácie, rizikové skupiny, nežiaduce účinky, návykovosť a toxicita
Žiadne propagačné ani prvky článku 13	čl. 20 ods. 4 písm. b) ii)	Jednotkové balenie a vonkajší obal	Ponechané nároky na zníženie škodlivosti, potravinové obrázky, poukážky; výnimku majú len faktické údaje o nikotíne a príchuti
Výrobca, dovozca, kontakt v EÚ	čl. 20 ods. 4 písm. a) vi)	Leták; mená opakované v spise	Iba adresa mimo EÚ, bez kontaktnej osoby v Únii

2 % udáva obsah; 2 ml a 10 ml z článku 20 ods. 3 písm. a) sú limity nádobky, nikdy hodnoty na paneli — pozri naše základy zhody pre veľkoobchodné podniky.

Podrobné čítanie varovného ustanovenia

Dve povolené znenia

Článok 20 ods. 4 písm. b) iii) pripúšťa presne dva reťazce: „Tento výrobok obsahuje nikotín, ktorý je vysoko návykovou látkou.“ a dlhší, ktorý pridáva „Jeho používanie sa neodporúča osobám, ktoré nefajčia.“ Členský štát volí a text musí byť v úradnom jazyku alebo jazykoch trhu. Zmrazte presný reťazec v grafike a uschovajte potvrdenie vyberajúceho orgánu; voľný preklad nie je povolený.

Plocha, typografia a umiestnenie

Článok 20 ods. 4 písm. c) použije článok 12 ods. 2 s dvoma úpravami: pred znenie môže byť výkričník a varovanie pokrýva 30 % dvoch najväčších plôch, pri dvoch úradných jazykoch stúpa na 32 % a pri troch a viac na 35 %. Čierny tučný Helvetica na bielom, zarovnané na stred, rovnobežne s bočnou hranou; nesnímateľné nálepky nesmú zakrývať kolky ani značky sledovateľnosti. Požadujte dieline s rezervovanou plochou v štvorcových milimetroch.

Osemstupňová kontrola proofu etikety

Vykonajte to pri každej verzii grafiky pred expozíciou; každý krok končí pomenovaným artefaktom.

• Krok 1 — Porovnajte verziu grafiky s podaním EU-CEG a šesťmesačným dátumom podľa článku 20 ods. 2. Výstup: protokol verzií s ID grafiky, ID podania, dátumom a povereným podpisom.
• Krok 2 — Určite trh a jazyk. Výstup: matica krajín s príslušným orgánom, zvoleným znením čl. 20 ods. 4 písm. b) iii) a plochou 30 %, 32 % alebo 35 %.
• Krok 3 — Zmerajte rámček varovania. Výstup: anotované PDF dielinu s plochou v mm² a percentami pri každom varovaní.
• Krok 4 — Nastavte čierny tučný Helvetica na bielom, zarovnaný na stred, zarovnaný k bočnej hrane. Výstup: tlačový hárok s písmom, rezom, farbou a minimálnou veľkosťou.
• Krok 5 — Odsúhlaste zoznam zložiek s vyhlásením EU-CEG v zostupnom poradí podľa hmotnosti. Výstup: podpísaný kontrolný hárok párujúci každú zložku obalu s oznámeným protipólom.
• Krok 6 — Overte vyhlásenie 2 % a dodávku nikotínu na dávku oproti oznámeným údajom o dávke. Výstup: dátovaný výpis EU-CEG ostempovaný k verzii grafiky.
• Krok 7 — Potvrďte číslo šarže, text „uchovávajte mimo dosah“ a údaje výrobcu, dovozcu a kontaktu v EÚ. Výstup: vzorka kódovania šarže viazaná na výrobnú várku a hárok kontaktov.
• Krok 8 — Škrtnite prvky článku 13 — nároky na zníženie škodlivosti a poukážky — a ponechajte len faktické údaje o nikotíne a príchuti vynaté podľa čl. 20 ods. 4 písm. b) ii). Výstup: podpísaný proof archivovaný s kontrolným zoznamom riadnej starostlivosti dodávateľa.

Prečo jeden anglický proof necestuje

Anglický dieline schválený pre jeden trh neprejde ďalšími piatimi. Článok 20 ods. 4 písm. b) iii) vyžaduje varovanie v úradnom jazyku alebo jazykoch členského štátu uvedenia na trh a voľbu medzi dvoma zneniami ponecháva na tomto štáte; článok 20 ods. 4 písm. c) zvýši plochu na 32 % alebo 35 %, kde platia dva alebo tri úradné jazyky, takže jednojazyčný rámček je pred prekladom poddimenzovaný. Členské štáty môžu pridať poplatok za oznámenie, spotrebnú daň, označovanie v miestnom jazyku, obmedzenia príchutí, obmedzenia diaľkového predaja a overenie veku 18+. Opýtajte sa písomne každého príslušného orgánu, ktoré znenie a jazyky platia, či je splatný poplatok a aké potvrdenie vydá, a odpovede usporiadajte ako prílohy krajín k jednému grafickému programu. Vzor ukazujú kontrolné zoznamy Poľska, Nemecka a Talianska; sprievodca overením veku online pokrýva bránu 18+.

Ktoré dokumenty revízia etikety núti znovu obstarať

Grafiku majte pod správou verzií: revízia môže zasiahnuť aj samotné oznámenie. Ak sa dotkne čohokoľvek hláseného podľa článku 20 ods. 2 — zložiek, obsahu nikotínu alebo dávky na použitie, príchutí, výrobného procesu — výrobca alebo dovozca znova podá cez EU-CEG podľa vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2015/2183 a šesťmesačná lehota beží znova pre dotknuté členské štáty. Prechod z 2 % na inú silu je nové oznámenie produktu, nie úprava etikety; pozri sprievodcu 2 % verzus nulový nikotín.

Znovu obstarajte nasledujúce a zaznamenajte do kontrolného zoznamu dokumentácie produktu pre predajcov:

• Čerstvé podanie EU-CEG a potvrdenie s prepočítaným dátumom podľa článku 20 ods. 2.
• Nová kontrola zložiek a vyhlásenie o nikotíne datované k verzii grafiky.
• Znovu vytlačený leták čl. 20 ods. 4 písm. a): kontraindikácie, rizikové skupiny, nežiaduce účinky, návykovosť, toxicita a kontakt v EÚ.
• Znovu zmeraný dieline ukazujúci plochu 30 %, 32 % alebo 35 % a aktualizovaný tlačový hárok.
• Nové schválenie proofu a tlačovo pripravený súbor s stiahnutím predchádzajúcej verzie.
• Aktualizovaný spis dodávateľa a balík riadnej starostlivosti odkazujúci na jednu verziu grafiky.

Hlásenie podľa článku 20 ods. 7 a zber nežiaducich účinkov podľa článku 20 ods. 9 majú vlastné cykly, s identifikátorom produktu sladeným s znovu oznámenou verziou; pozri sprievodcu nežiaducimi účinkami a stiahnutiami. Článok 20 ods. 4 je jedným ustanovením v reťazci, ktorý mapuje sprievodca zhodou veľkoobchodu vape v EÚ. Pre stránku produktu Bang Legend 150K 6-in-1 dodávajte dieline pod správou verzií, nie katalógový výpis.

Časté otázky

Ktoré ustanovenie stanovuje požiadavky na označovanie vape v EÚ?

Článok 20 ods. 4 smernice 2014/40/EÚ je ustanovením o označovaní: (a) leták, (b) jednotkové balenie a vonkajší obal, (c) plocha varovania. Nadobudol účinnosť 19. mája 2014 a používa sa od 20. mája 2016. Článok 20 ods. 2 vyžaduje oznámenie EU-CEG šesť mesiacov pred vstupom na trh.

Aká veľká musí byť nikotínová výstraha?

Článok 20 ods. 4 písm. c) umiestni varovanie na 30 % dvoch najväčších plôch jednotkového balenia, pri dvoch úradných jazykoch stúpa na 32 % a pri troch a viac na 35 %. Je to čierny tučný Helvetica na bielom a zarovnaný na stred; nesnímateľné nálepky nesmú zakrývať kolky.

Objavuje sa limit 2 % nikotínu na etikete?

Strop je článok 20 ods. 3 písm. b), ktorý obmedzuje kvapalinu s nikotínom na 20 mg/ml (2 %). Článok 20 ods. 4 písm. b) i) uvádza obsah nikotínu a dávku na použitie na obale, takže vyhovujúci panel uvádza 2 % vedľa tejto hodnoty. Limity 2 ml a 10 ml v článku 20 ods. 3 písm. a) sú limity nádobky.

Môže jedna anglická etiketa pokryť celú EÚ?

Nie. Článok 20 ods. 4 písm. b) iii) vyžaduje varovanie v úradnom jazyku alebo jazykoch členského štátu uvedenia na trh a voľbu medzi dvoma zneniami ponecháva na tomto štáte. Článok 20 ods. 4 písm. c) zvýši plochu na 32 % alebo 35 %, kde platia dva alebo tri úradné jazyky. Jeden dieline neprejde ani jedným testom.

Čo sa musí znovu vydať po zmene grafiky?

Ak revízia zasiahne informácie hlásené podľa článku 20 ods. 2 — zložky, obsah nikotínu alebo dávku na použitie, príchute, výrobný proces — výrobca alebo dovozca znova podá cez EU-CEG podľa vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2015/2183 a šesťmesačná lehota beží znova. Znovu obstarajte kontrolu zložiek, leták čl. 20 ods. 4 písm. a) a zmeraný dieline.

Sú na obale zakázané propagačné nároky?

Článok 20 ods. 4 písm. b) ii) vylučuje prvky článku 13 z jednotkového balenia a vonkajšieho obalu, s úzkou výnimkou faktických údajov o obsahu nikotínu a príchuti. Nároky na zníženie škodlivosti, potravinové alebo kozmetické obrázky, poukážky a zľavy zostávajú mimo obalu. Reklama cez hranice je samostatnou časťou článku 20.

Ďalšie kroky

Pred ďalšou tlačovou zakázkou vyžiadajte si dieline pod správou verzií, vypočítanú plochu varovania a kontrolu EU-CEG a zaradte ich do kontrolného zoznamu dokumentácie produktu pre predajcov. Chcete-li nechať tieto dokumenty skontrolovať proti SKU alebo získať aktuálnu grafiku pre objednávku Bang Legend 150K 6-in-1, kontaktujte tím PuffCell EÚ. Naše veľkoobchodné oddelenie pracuje len s obchodnými kupujúcimi 18+.

Naposledy revidované: 5. novembra 2026