Zahteve EU za oznako Vape: člen 20(4) vrstica za vrstico

Na mizi so dieline, proof letaka in tiskarska specifikacija, blagovna znamka pa želi isto grafiko v šestih državah članicah v tem četrtletju. V skladu z Direktivo 2014/40/EU je ta dieline reguliran dokument: člen 20(4) določa, kaj mora biti na enotni embalaži, kateri koli zunanji embalaži in letaku ter česa ne sme biti. Stoji za šestmesečnim priglasitvijo iz člena 20(2), vloženo prek Skupnih vhodnih vrat EU (EU-CEG), in za prodajnimi pravili 18+. Ta vodnik bere zahteve za označevanje vape v EU vrstico po vrstici in nato poda rutino za preverjanje proofa za vložitev. Kupec, ki odobri tiskarsko naklado, odloča, ali grafika ustreza priglašeni datoteki.

Kje se člen 20(4) začne in konča

Direktiva 2014/40/EU je začela veljati 19. maja 2014 in se uporablja od 20. maja 2016. Člen 20(4) se deli na tri načine: (a) letak, (b) enotna embalaža in katera koli zunanja embalaža, (c) površina opozorila z navezavo na člen 12(2). Stran elektronskih cigaret Komisije navaja iste elemente: opozorilo o zdravju, seznam sestavin, podatke o vsebnosti nikotina in letak.

V grafiko se vključijo tri sosednje obveznosti. Člen 20(2) zahteva priglasitev šest mesecev pred dajanjem na trg v obliki Izvedbene odločbe (EU) 2015/2183; sestavine, emisije in odmerek se tam prijavijo, ne na embalaži. Člen 20(3)(b) omejuje nikotin na 20 mg/ml (2 %); člen 20(3)(a) omejuje rezervoarje na 2 ml in posode za ponovno polnjenje na 10 ml — to so omejitve posode, ne številke na etiketi. Izvedba, odporna proti otrokom in brez izlivanja, spada pod člen 20(3) in Izvedbeno odločbo (EU) 2016/586. Pravila oglaševanja vape v EU stojijo ločeno od prepovedi na embalaži iz člena 20(4)(b)(ii). WEEE (Direktiva 2012/19/EU) in baterije (Uredba (EU) 2023/1542) so zunaj; njihove datume preverite na EUR-Lexu in v Uradnem listu.

Elementi etikete, vrstica po vrstici

„Enotna embalaža“ je najmanjša prodajna embalaža; „zunanja embalaža“ zajema vsako dodatno škatlo ali ovojnico, vključno z zunanjim delom večpakiranja. Tabela je list za odobritev dielina, ki se hrani ob kontrolnem seznamu dokumentacije izdelka za prodajalce.

Element	Pravna podlaga	Kje natisnjeno	Pogosta napaka
Opozorilo o zdravju in njegova površina	čl. 20(4)(b)(iii), (c); čl. 12(2)	Dve največji površini, notranji in zunanji	Parafrazirano besedilo; okvir pod 30 % ali spregledano večjezično povečanje
Popoln seznam sestavin	čl. 20(4)(b)(i)	Enotna embalaža in zunanja embalaža	Kopirano iz trženjskega lista, ne iz datoteke EU-CEG
Vsebnost nikotina 2 %	čl. 20(4)(b)(i); strop 20 mg/ml (2 %) v čl. 20(3)(b)	Enotna embalaža, ob odmerku na uporabo	Odstotek brez odmerka na uporabo ali vrednost izven priglašenih podatkov
Številka serije	čl. 20(4)(b)(i)	Enotna embalaža in zunanja embalaža	Splošna koda serije, nevezana na serijo ali evidence rotacije serij
Zapiranje, varno za otroke, besedilo „hraniti izven dosega otrok“	čl. 20(4)(b)(i); čl. 20(3), Odločba (EU) 2016/586	Besedilo na embalaži; fizično zapiranje na posodi	Besedilo natisnjeno, a zapiranje ni proti manipulaciji
Osnovni podatki letaka, pet elementov	čl. 20(4)(a)(i)–(v)	Letak znotraj enotne embalaže	Le navodila za uporabo; kontraindikacije, rizične skupine, neželeni učinki, zasvojljivost in strupenost izpuščeni
Brez promocijskih ali elementov člena 13	čl. 20(4)(b)(ii)	Enotna embalaža in zunanja embalaža	Ohranjeni trditve o zmanjšani škodi, slike hrane, boni; izjemoma le dejanski podatki o nikotinu in aromi
Proizvajalec, uvoznik, kontakt EU	čl. 20(4)(a)(vi)	Letak; imena ponovljena v mapi	Le naslov zunaj EU, brez kontaktne osebe v Uniji

2 % navaja vsebino; 2 ml in 10 ml iz člena 20(3)(a) so omejitve posode, nikoli številke na plošči — glej osnove skladnosti za veleprodajna podjetja.

Natčno branje določbe o opozorilu

Dve dovoljeni besedili

Člen 20(4)(b)(iii) dovoljuje natanko dva niza: „Izdelek vsebuje nikotin, ki je zelo zasvojljujoča snov.“ in daljše, ki doda „Uporaba ni priporočljiva za nekadilce.“ Država članica izbere, besedilo pa mora biti v uradnem jeziku ali jezikih trga. Zamrzni natančen niz v grafiki in hrani potrdilo izbirnega organa; prosti prevod ni dovoljen.

Površina, tipografija in postavitev

Člen 20(4)(c) uporabi člen 12(2) z dvema prilagoditvama: pred besedilom je lahko klicaj, opozorilo pa pokriva 30 % dveh največjih površin, pri dveh uradnih jezikih naraste na 32 %, pri treh ali več pa na 35 %. Črn, krepki Helvetica na belem, sredinsko poravnan, vzporedno s stranskim robom; neodstranljivi nalepki ne smejo zakrivati trošarin ali oznak za sledljivost. Zahtevajte dieline z rezervirano površino v kvadratnih milimetrih.

Samopreverjanje proofa etikete v osmih korakih

Izvedite to pri vsaki različici grafike pred ploščo; vsak korak se konča z imenovanim artefaktom.

• Korak 1 — Ujemanje različice grafike s prijavo EU-CEG in šestmesečnim datumom iz člena 20(2). Rezultat: dnevnik različic z ID grafike, ID prijave, datumom in pooblaščenim podpisnikom.
• Korak 2 — Določite trg in jezik. Rezultat: matrika držav, ki navaja pristojni organ, izbrano besedilo člena 20(4)(b)(iii) in površino 30 %, 32 % ali 35 %.
• Korak 3 — Izmerite okvir opozorila. Rezultat: označen PDF dielina s površino v mm² in odstotkom ob vsakem opozorilu.
• Korak 4 — Nastavite črn, krepki Helvetica na belem, sredinsko poravnan, ob stranskem robu. Rezultat: tiskarski list, ki beleži pisavo, težo, barvo in najmanjšo velikost.
• Korak 5 — Uskladi seznam sestavin s prijavo EU-CEG v padajočem vrstnem redu glede na težo. Rezultat: podpisan kontrolni list, ki povezuje vsako sestavino embalaže z njeno priglašeno ustreznico.
• Korak 6 — Potrdite izjavo 2 % in dostavo nikotina na odmerek glede na priglašene podatke o odmerku. Rezultat: datiran izvleček EU-CEG, ožigosan na različico grafike.
• Korak 7 — Potrdite številko serije, besedilo „hraniti izven dosega otrok“ in podatke proizvajalca, uvoznika in kontakta EU. Rezultat: vzorec kodiranja serije, vezan na proizvodno serijo, in list s kontakti.
• Korak 8 — Prečrtajte elemente člena 13 — trditve o zmanjšani škodi in bone — in ohranite le dejanske podatke o nikotinu in aromi, ki so izvzeti po členu 20(4)(b)(ii). Rezultat: podpisan proof, arhiviran s kontrolnim seznamom skrbnega pregleda dobavitelja.

Zakaj en angleški proof ne „potuje“

Angleški dieline, odobren za en trg, ne bo uspel za naslednjih pet. Člen 20(4)(b)(iii) zahteva opozorilo v uradnem jeziku ali jezikih države članice dajanja na trg in izbiro med dvema besediloma prepušča tej državi; člen 20(4)(c) dvigne površino na 32 % ali 35 %, kjer veljata dva ali trije uradni jeziki, zato je enojezični okvir pred prevodom poddimenzioniran. Države članice lahko dodajo pristojbino za priglasitev, trošarino, označevanje v lokalnem jeziku, omejitve arom, omejitve prodaje na daljavo in preverjanje starosti 18+. Pisno vprašajte vsak pristojni organ, katero besedilo in jeziki veljajo, ali je pristojbina zapadla in katero potrdilo se izda, nato odgovore uredite kot priloge držav k enemu grafičnemu programu. Vzorec kažejo kontrolni seznami Poljske, Nemčije in Italije; vodnik za preverjanje starosti na spletu pokriva vrata 18+.

Kateri dokumenti vas prisilijo k ponovni izdelavi ob reviziji etikete

Grafiko obravnavajte kot nadzorovano z različicami: revizija lahko seže do same priglasitve. Če se dotakne česarkoli, prijavljenega po členu 20(2) — sestavin, vsebnosti nikotina ali odmerka na uporabo, arom, proizvodnega postopka — proizvajalec ali uvoznik ponovno vloži prek EU-CEG v skladu z Izvedbeno odločbo (EU) 2015/2183 in šestmesečni rok znova teče za zadevne države članice. Prehod z 2 % na drugo jakost je nova prijava izdelka, ne urejanje etikete; glej vodnik 2 % proti ničelnemu nikotinu.

Ponovno izdelajte naslednje, zabeleženo v kontrolnem seznamu dokumentacije izdelka za prodajalce:

• Sveža prijava EU-CEG in potrdilo s preračunanim datumom člena 20(2).
• Nov presek sestavin in izjava o nikotinu, datirana na različico grafike.
• Ponovno natisnjen letak člena 20(4)(a): kontraindikacije, rizične skupine, neželeni učinki, zasvojljivost, strupenost in kontakt EU.
• Ponovno izmerjen dieline, ki kaže površino 30 %, 32 % ali 35 %, in posodobljen tiskarski list.
• Nova odobritev proofa in datoteka, pripravljena za tisk, z umaknjeno prejšnjo različico.
• Posodobljena mapa dobavitelja in paket skrbnega pregleda, ki navaja eno različico grafike.

Poročanje po členu 20(7) in zbiranje neželenih učinkov po členu 20(9) imata svoja cikla, pri čemer se identifikator izdelka ujema s ponovno priglašeno različico; glej vodnik o neželenih učinkih in umikih. Člen 20(4) je ena od določb v verigi, ki jo preslikava vodnik za skladnost veleprodaje vape v EU. Za stran izdelka Bang Legend 150K 6-in-1 priskrbite dieline z nadzorom različic, ne kataloškega vnosa.

Pogosta vprašanja

Katera določba določa zahteve za označevanje vape v EU?

Člen 20(4) Direktive 2014/40/EU je določba za označevanje: (a) letak, (b) enotna embalaža in zunanja embalaža, (c) površina opozorila. Začel je veljati 19. maja 2014 in se uporablja od 20. maja 2016. Člen 20(2) zahteva priglasitev EU-CEG šest mesecev pred vstopom na trg.

Kako veliko mora biti opozorilo o nikotinu?

Člen 20(4)(c) postavi opozorilo na 30 % dveh največjih površin enotne embalaže, pri dveh uradnih jezikih naraste na 32 %, pri treh ali več pa na 35 %. Je črn, krepki Helvetica na belem in sredinsko poravnan; neodstranljivi nalepki ne smejo zakrivati trošarin.

Ali se omejitev nikotina 2 % pojavi na etiketi?

Strop je člen 20(3)(b), ki omejuje tekočino z nikotinom na 20 mg/ml (2 %). Člen 20(4)(b)(i) postavi vsebnost nikotina in odmerek na uporabo na embalažo, zato skladen panel navaja 2 % ob tej vrednosti. Omejitvi 2 ml in 10 ml v členu 20(3)(a) sta omejitvi posode.

Ali lahko ena angleška etiketa pokrije celotno EU?

Ne. Člen 20(4)(b)(iii) zahteva opozorilo v uradnem jeziku ali jezikih države članice dajanja na trg in izbiro med dvema besediloma prepušča tej državi. Člen 20(4)(c) dvigne površino na 32 % ali 35 %, kjer veljata dva ali trije uradni jeziki. En dieline ne opravi nobenega od preizkusov.

Kaj je treba ponovno izdati po spremembi grafike?

Če revizija dotakne informacij, prijavljenih po členu 20(2) — sestavin, vsebnosti nikotina ali odmerka na uporabo, arom, proizvodnega postopka — proizvajalec ali uvoznik ponovno vloži prek EU-CEG v skladu z Izvedbeno odločbo (EU) 2015/2183 in šestmesečni rok znova teče. Ponovno izdelajte presek sestavin, letak člena 20(4)(a) in izmerjen dieline.

Ali so promocijske trditve na embalaži prepovedane?

Člen 20(4)(b)(ii) izključuje elemente člena 13 iz enotne embalaže in zunanje embalaže, z ozko izjemo dejanskih podatkov o vsebnosti nikotina in aromi. Trditve o zmanjšani škodi, slike hrane ali kozmetike, boni in popusti ostanejo zunaj embalaže. Čezmejno oglaševanje je ločen del člena 20.

Naslednji koraki

Pred naslednjo tiskarsko naklado zahtevajte dieline z nadzorom različic, izračunano površino opozorila in presek EU-CEG ter jih arhivirajte v kontrolni seznam dokumentacije izdelka za prodajalce. Če želite te dokumente pregledati glede na SKU ali pridobiti trenutno grafiko za naročilo Bang Legend 150K 6-in-1, kontaktirajte ekipo PuffCell EU. Naš veleprodajni pult dela le s poslovnimi kupci 18+.

Nazadnje pregledano: 5. november 2026