Απαιτήσεις ετικέτας EU Vape: Άρθρο 20 παράγραφος 4 γραμμή προς γραμμή

Ένα dieline, ένα δοκίμιο φυλλαδίου και μια προδιαγραφή εκτύπωσης βρίσκονται στο γραφείο και η μάρκα θέλει το ίδιο γραφικό σε έξι κράτη μέλη αυτό το τρίμηνο. Βάσει της Οδηγίας 2014/40/ΕΕ, αυτό το dieline είναι ρυθμιζόμενο έγγραφο: το άρθρο 20 παράγραφος 4 καθορίζει τι πρέπει να εμφανίζεται στη μοναδική συσκευασία, σε οποιαδήποτε εξωτερική συσκευασία και στο φυλλάδιο, και τι πρέπει να λείπει. Βρίσκεται πίσω από την εξαμηνιαία κοινοποίηση του άρθρου 20 παράγραφος 2, που υποβάλλεται μέσω της Κοινής Πύλης Εισόδου της ΕΕ (EU-CEG), και τους κανόνες πώλησης 18+. Αυτός ο οδηγός διαβάζει τις απαιτήσεις επισήμανσης vape της ΕΕ γραμμή προς γραμμή και στη συνέχεια δίνει μια ρουτίνα ελέγχου proof προς υποβολή. Ένας αγοραστής που εγκρίνει μια εκτύπωση αποφασίζει αν το γραφικό ταιριάζει με το κοινοποιημένο αρχείο.

Πού αρχίζει και πού σταματά το άρθρο 20 παρ. 4

Η Οδηγία 2014/40/ΕΕ τέθηκε σε ισχύ στις 19 Μαΐου 2014 και εφαρμόζεται από τις 20 Μαΐου 2016. Το άρθρο 20 παράγραφος 4 διαιρείται τρεις τρόπους: (α) το φυλλάδιο, (β) η μοναδική συσκευασία και οποιαδήποτε εξωτερική συσκευασία, (γ) η επιφάνεια της προειδοποίησης με αναφορά στο άρθρο 12 παράγραφος 2. Η σελίδα ηλεκτρονικών τσιγάρων της Επιτροπής παραθέτει τα ίδια στοιχεία: μια προειδοποίηση υγείας, έναν κατάλογο συστατικών, πληροφορίες περιεκτικότητας σε νικοτίνη και ένα φυλλάδιο.

Τρεις γειτονικές υποχρεώσεις ενσωματώνονται στο γραφικό. Το άρθρο 20 παράγραφος 2 απαιτεί κοινοποίηση έξι μήνες πριν την τοποθέτηση στην αγορά, στο μορφότυπο της Απόφασης Εκτέλεσης (ΕΕ) 2015/2183· τα συστατικά, οι εκπομπές και η δόση δηλώνονται εκεί, όχι στη συσκευασία. Το άρθρο 20 παράγραφος 3 στοιχείο β περιορίζει τη νικοτίνη στα 20 mg/ml (2%)· το άρθρο 20 παράγραφος 3 στοιχείο α περιορίζει τις δεξαμενές στα 2 ml και τα δοχεία ανεφοδιασμού στα 10 ml — ανώτατα όρια δοχείου, όχι τιμές ετικέτας. Η ανθεκτική σε παιδιά και αστάλακτη κατασκευή υπάγεται στο άρθρο 20 παράγραφος 3 και στην Απόφαση Εκτέλεσης (ΕΕ) 2016/586. Οι κανόνες διαφήμισης vape της ΕΕ βρίσκονται χωριστά από την απαγόρευση συσκευασίας του άρθρου 20 παρ. 4 στοιχ. β) ii). Το WEEE (Οδηγία 2012/19/ΕΕ) και οι μπαταρίες (Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1542) είναι εκτός· επιβεβαιώστε τις ημερομηνίες τους στο EUR-Lex και στην Επίσημη Εφημερίδα.

Τα στοιχεία της ετικέτας, γραμμή προς γραμμή

Η «μοναδική συσκευασία» είναι η μικρότερη συσκευασία πώλησης· η «εξωτερική συσκευασία» καλύπτει κάθε επιπλέον κουτί ή θήκη, συμπεριλαμβανομένου του εξωτερικού πολυσυσκευασίας. Ο πίνακας είναι το φύλλο έγκρισης ενός dieline, που τηρείται δίπλα στο check-list τεκμηρίωσης προϊόντος για λιανοπωλητές.

Στοιχείο	Νομική βάση	Πού εκτυπώνεται	Συνήθες λάθος
Προειδοποίηση υγείας και η επιφάνειά της	άρθ. 20 παρ. 4 στοιχ. β) iii), γ)· άρθ. 12 παρ. 2	Δύο μεγαλύτερες επιφάνειες, εσωτερική και εξωτερική	Παραφρασμένη διατύπωση· κουτί κάτω του 30 %, ή λείπει η πολύγλωσση αύξηση
Πλήρης κατάλογος συστατικών	άρθ. 20 παρ. 4 στοιχ. β) i)	Μοναδική συσκευασία και εξωτερική συσκευασία	Αντιγράφηκε από φυλλάδιο μάρκετινγκ, όχι από το αρχείο EU-CEG
Περιεκτικότητα νικοτίνης 2 %	άρθ. 20 παρ. 4 στοιχ. β) i)· ανώτατο όριο 20 mg/ml (2 %) στο άρθ. 20 παρ. 3 στοιχ. β)	Μοναδική συσκευασία, δίπλα στη δόση ανά χρήση	Ποσοστό χωρίς δόση ανά χρήση ή τιμή εκτός των κοινοποιημένων δεδομένων
Αριθμός παρτίδας	άρθ. 20 παρ. 4 στοιχ. β) i)	Μοναδική συσκευασία και εξωτερική συσκευασία	Γενικός κωδικός παρτίδας ασύνδετος με μια παραγωγή ή αρχεία περιστροφής παρτίδων
Κλείσιμο ανθεκτικό σε παιδιά, κείμενο «μακριά από παιδιά»	άρθ. 20 παρ. 4 στοιχ. β) i)· άρθ. 20 παρ. 3, Απόφαση (ΕΕ) 2016/586	Κείμενο στη συσκευασία· φυσικό κλείσιμο στο δοχείο	Το κείμενο εκτυπώνεται, αλλά το κλείσιμο δεν είναι αντιαλλοιώτων
Βασικές πληροφορίες φυλλαδίου, πέντε στοιχεία	άρθ. 20 παρ. 4 στοιχ. α) i) έως v)	Φυλλάδιο μέσα στη μοναδική συσκευασία	Μόνο οδηγίες χρήσης· παραλείπονται αντενδείξεις, ομάδες κινδύνου, ανεπιθύμητες ενέργειες, εθισμός και τοξικότητα
Κανένα προωθητικό ή στοιχείο άρθρου 13	άρθ. 20 παρ. 4 στοιχ. β) ii)	Μοναδική συσκευασία και εξωτερική συσκευασία	Διατηρούνται ισχυρισμοί μειωμένης βλάβης, εικόνες τροφίμων, κουπόνια· εξαιρούνται μόνο τα ουσιαστικά δεδομένα νικοτίνης και αρώματος
Κατασκευαστής, εισαγωγέας, επαφή ΕΕ	άρθ. 20 παρ. 4 στοιχ. α) vi)	Φυλλάδιο· τα ονόματα επαναλαμβάνονται στο φάκελο	Μόνο μη ευρωπαϊκή διεύθυνση, χωρίς υπεύθυνο επαφής Ένωσης

Το 2 % δηλώνει το περιεχόμενο· τα 2 ml και 10 ml του άρθρου 20 παρ. 3 στοιχ. α) είναι ανώτατα όρια δοχείου, ποτέ τιμές πίνακα — δείτε τα βασικά συμμόρφωσης για χονδρεμπόρους.

Προσεκτική ανάγνωση της ρήτρας προειδοποίησης

Οι δύο επιτρεπόμενες διατυπώσεις

Το άρθρο 20 παρ. 4 στοιχ. β) iii) επιτρέπει ακριβώς δύο συμβολοσειρές: «Αυτό το προϊόν περιέχει νικοτίνη, η οποία είναι ιδιαίτερα εθιστική ουσία.» και η μακρύτερη, που προσθέτει «Δεν συνιστάται η χρήση του από μη καπνιστές.» Το κράτος μέλος επιλέγει και το κείμενο πρέπει να εμφανίζεται στην επίσημη γλώσσα ή γλώσσες της αγοράς. Παγώστε την ακριβή συμβολοσειρά στο γραφικό και διατηρήστε την επιβεβαίωση της επιλέγουσας αρχής· μια ελεύθερη μετάφραση δεν επιτρέπεται.

Επιφάνεια, τυπογραφία και τοποθέτηση

Το άρθρο 20 παρ. 4 στοιχ. γ) εφαρμόζει το άρθρο 12 παράγραφος 2 με δύο προσαρμογές: ένα θαυμαστικό μπορεί να προηγείται του κειμένου και η προειδοποίηση καλύπτει το 30 % των δύο μεγαλύτερων επιφανειών, αυξανόμενη στο 32 % με δύο επίσημες γλώσσες και στο 35 % με τρεις ή περισσότερες. Μαύρο Helvetica έντονο σε λευκό, κεντραρισμένο, παράλληλο με την πλευρική άκρη· τα αφαιρούμενα αυτοκόλλητα δεν πρέπει να κρύβουν φορολογικά σήματα ή σήματα ιχνηλασιμότητας. Ζητήστε ένα dieline με την δεσμευμένη επιφάνεια σε τετραγωνικά χιλιοστά.

Ένας αυτοέλεγχος proof ετικέτας οκτώ βημάτων

Εκτελέστε το σε κάθε έκδοση γραφικού πριν την πλάκα· κάθε βήμα ολοκληρώνεται με ένα ονομασμένο αρτέφακτ.

• Βήμα 1 — Ταιριάξτε την έκδοση γραφικού με την υποβολή EU-CEG και την εξαμηνιαία ημερομηνία του άρθρου 20 παρ. 2. Παραδοτέο: ένα αρχείο εκδόσεων με ID γραφικού, ID υποβολής, ημερομηνία και εξουσιοδοτημένο υπογράφοντα.
• Βήμα 2 — Καθορίστε αγορά και γλώσσα. Παραδοτέο: ένας πίνακας χωρών που ονομάζει την αρμόδια αρχή, τη διατύπωση που επιλέχθηκε στο άρθ. 20 παρ. 4 στοιχ. β) iii) και την επιφάνεια 30 %, 32 % ή 35 %.
• Βήμα 3 — Μετρήστε το κουτί προειδοποίησης. Παραδοτέο: ένα σχολιασμένο PDF dieline με την επιφάνεια σε mm² και το ποσοστό δίπλα σε κάθε προειδοποίηση.
• Βήμα 4 — Ορίστε μαύρο Helvetica έντονο σε λευκό, κεντραρισμένο, ευθυγραμμισμένο με την πλευρική άκρη. Παραδοτέο: ένα φύλλο προδιαγραφών εκτύπωσης που καταγράφει γραμματοσειρά, βάρος, χρώμα και ελάχιστο μέγεθος.
• Βήμα 5 — Συμβιβάστε τον κατάλογο συστατικών με τη δήλωση EU-CEG, με φθίνουσα σειρά βάρους. Παραδοτέο: ένα υπογεγραμμένο φύλλο διασταύρωσης που αντιστοιχίζει κάθε συστατικό συσκευασίας με το κοινοποιημένο αντίστοιχό του.
• Βήμα 6 — Επικυρώστε τη δήλωση 2 % συν την παράδοση νικοτίνης ανά δόση έναντι των κοινοποιημένων δεδομένων δόσης. Παραδοτέο: ένα χρονολογημένο απόσπασμα EU-CEG σφραγισμένο στην έκδοση γραφικού.
• Βήμα 7 — Επιβεβαιώστε τον αριθμό παρτίδας, το κείμενο «μακριά από παιδιά» και τα στοιχεία κατασκευαστή, εισαγωγέα και επαφής ΕΕ. Παραδοτέο: ένα δείγμα κωδικοποίησης παρτίδας δεμένο με μια παραγωγική παρτίδα και ένα φύλλο στοιχείων επικοινωνίας.
• Βήμα 8 — Διαγράψτε τα στοιχεία του άρθρου 13 — ισχυρισμούς μειωμένης βλάβης και κουπόνια — διατηρώντας μόνο τα ουσιαστικά δεδομένα νικοτίνης και αρώματος που εξαιρούνται στο άρθ. 20 παρ. 4 στοιχ. β) ii). Παραδοτέο: ένα υπογεγραμμένο proof αρχειοθετημένο με το check-list δέουσας επιμέλειας προμηθευτή.

Γιατί ένα αγγλικό proof δεν «ταξιδεύει»

Ένα αγγλικό dieline που εγκρίθηκε για μία αγορά δεν θα περάσει για τις επόμενες πέντε. Το άρθρο 20 παρ. 4 στοιχ. β) iii) απαιτεί την προειδοποίηση στην επίσημη γλώσσα ή γλώσσες του κράτους μέλους τοποθέτησης και αφήνει την επιλογή μεταξύ των δύο διατυπώσεων σε εκείνο το κράτος· το άρθρο 20 παρ. 4 στοιχ. γ) ανεβάζει την επιφάνεια στο 32 % ή 35 % όπου ισχύουν δύο ή τρεις επίσημες γλώσσες, έτσι ένα μονόγλωσσο κουτί είναι υποδιαστασιολογημένο πριν τη μετάφραση. Τα κράτη μέλη μπορούν να προσθέσουν τέλος κοινοποίησης, ειδικό φόρο κατανάλωσης, επισήμανση στην τοπική γλώσσα, περιορισμούς αρωμάτων, περιορισμούς εξ αποστάσεως πωλήσεων και επαλήθευση ηλικίας 18+. Ρωτήστε εγγράφως κάθε αρμόδια αρχή ποια διατύπωση και γλώσσες ισχύουν, αν οφείλεται τέλος και ποιο πιστοποιητικό εκδίδεται, και οργανώστε τις απαντήσεις ως παραρτήματα χωρών σε ένα γραφικό πρόγραμμα. Το μοτίβο δείχνουν τα check-list Πολωνίας, Γερμανίας και Ιταλίας· ο οδηγός επαλήθευσης ηλικίας online καλύπτει την πύλη 18+.

Ποια έγγραφα αναγκάζει μια αναθεώρηση ετικέτας να ξαναπάρετε

Χειριστείτε το γραφικό ως ελεγχόμενο έκδοση: μια αναθεώρηση μπορεί να φτάσει στην ίδια την κοινοποίηση. Αν αγγίζει οτιδήποτε δηλώνεται βάσει του άρθρου 20 παρ. 2 — συστατικά, περιεκτικότητα νικοτίνης ή δόση ανά χρήση, αρώματα, διαδικασία παραγωγής — ο κατασκευαστής ή εισαγωγέας υποβάλλει εκ νέου μέσω EU-CEG βάσει της Απόφασης Εκτέλεσης (ΕΕ) 2015/2183 και το εξάμηνο τρέχει ξανά για τα οικεία κράτη μέλη. Η μετάβαση από 2 % σε άλλη ισχύ είναι νέα κοινοποίηση προϊόντος, όχι επεξεργασία ετικέτας· δείτε τον οδηγό 2 % έναντι μηδενικής νικοτίνης.

Ξαναπάρτε τα ακόλουθα, καταγεγραμμένα στο check-list τεκμηρίωσης προϊόντος για λιανοπωλητές:

• Μια νέα υποβολή EU-CEG και επιβεβαίωση, με την ημερομηνία του άρθρου 20 παρ. 2 αναπολογισμένη.
• Μια νέα διασταύρωση συστατικών και δήλωση νικοτίνης χρονολογημένη στην έκδοση γραφικού.
• Ένα επανεκτυπωμένο φυλλάδιο άρθ. 20 παρ. 4 στοιχ. α): αντενδείξεις, ομάδες κινδύνου, ανεπιθύμητες ενέργειες, εθισμός, τοξικότητα και επαφή ΕΕ.
• Ένα επαναμετρημένο dieline που δείχνει την επιφάνεια 30 %, 32 % ή 35 % και ένα ενημερωμένο φύλλο προδιαγραφών εκτύπωσης.
• Μια νέα έγκριση proof και αρχείο έτοιμο για εκτύπωση, με την αντικατασταθείσα έκδοση αποσυρμένη.
• Ένα ενημερωμένο φάκελο προμηθευτή και πακέτο δέουσας επιμέλειας που αναφέρει μία έκδοση γραφικού.

Η αναφορά βάσει του άρθρου 20 παρ. 7 και η συλλογή ανεπιθύμητων ενεργειών βάσει του άρθρου 20 παρ. 9 διατηρούν τους δικούς τους κύκλους, με τον αναγνωριστικό προϊόντος προσαρμοσμένο στην εκ νέου κοινοποιημένη έκδοση· δείτε τον οδηγό ανεπιθύμητων ενεργειών και ανακλήσεων. Το άρθρο 20 παρ. 4 είναι μία ρήτρα στην αλυσίδα που χαρτογραφείται από τον οδηγό συμμόρφωσης χονδρεμπορίου vape ΕΕ. Για τη σελίδα προϊόντος Bang Legend 150K 6-in-1, δώστε το dieline ελεγχόμενης έκδοσης, όχι την καταχώριση καταλόγου.

Συχνές ερωτήσεις

Ποια ρήτρα καθορίζει τις απαιτήσεις επισήμανσης vape της ΕΕ;

Το άρθρο 20 παράγραφος 4 της Οδηγίας 2014/40/ΕΕ είναι η ρήτρα επισήμανσης: (α) το φυλλάδιο, (β) η μοναδική συσκευασία και εξωτερική συσκευασία, (γ) η επιφάνεια της προειδοποίησης. Τέθηκε σε ισχύ στις 19 Μαΐου 2014 και εφαρμόζεται από τις 20 Μαΐου 2016. Το άρθρο 20 παράγραφος 2 απαιτεί κοινοποίηση EU-CEG έξι μήνες πριν την είσοδο στην αγορά.

Πόσο μεγάλη πρέπει να είναι η προειδοποίηση νικοτίνης;

Το άρθρο 20 παρ. 4 στοιχ. γ) τοποθετεί την προειδοποίηση στο 30 % των δύο μεγαλύτερων επιφανειών της μοναδικής συσκευασίας, αυξανόμενη στο 32 % με δύο επίσημες γλώσσες και στο 35 % με τρεις ή περισσότερες. Είναι μαύρο Helvetica έντονο σε λευκό και κεντραρισμένο· τα αφαιρούμενα αυτοκόλλητα δεν πρέπει να καλύπτουν φορολογικά σήματα.

Εμφανίζεται το όριο νικοτίνης 2 % στην ετικέτα;

Το ανώτατο όριο είναι το άρθρο 20 παρ. 3 στοιχ. β), που περιορίζει το υγρό με νικοτίνη στα 20 mg/ml (2 %). Το άρθρο 20 παρ. 4 στοιχ. β) i) τοποθετεί το περιεχόμενο νικοτίνης και τη δόση ανά χρήση στη συσκευασία, έτσι ένα συμβατό πλαίσιο αναγράφει 2 % δίπλα σε εκείνη την τιμή. Τα όρια 2 ml και 10 ml στο άρθρο 20 παρ. 3 στοιχ. α) είναι ανώτατα όρια δοχείου.

Μπορεί μια αγγλική ετικέτα να καλύψει ολόκληρη την ΕΕ;

Όχι. Το άρθρο 20 παρ. 4 στοιχ. β) iii) απαιτεί την προειδοποίηση στην επίσημη γλώσσα ή γλώσσες του κράτους μέλους τοποθέτησης και αφήνει την επιλογή μεταξύ των δύο διατυπώσεων σε εκείνο το κράτος. Το άρθρο 20 παρ. 4 στοιχ. γ) ανεβάζει την επιφάνεια στο 32 % ή 35 % όπου ισχύουν δύο ή τρεις επίσημες γλώσσες. Ένα dieline αποτυγχάνει και στους δύο ελέγχους.

Τι πρέπει να επανεκδοθεί μετά από αλλαγή γραφικού;

Αν μια αναθεώρηση αγγίζει πληροφορίες που δηλώνονται βάσει του άρθρου 20 παρ. 2 — συστατικά, περιεκτικότητα νικοτίνης ή δόση ανά χρήση, αρώματα, διαδικασία παραγωγής — ο κατασκευαστής ή εισαγωγέας υποβάλλει εκ νέου μέσω EU-CEG βάσει της Απόφασης Εκτέλεσης (ΕΕ) 2015/2183 και το εξάμηνο τρέχει ξανά. Ξαναπάρτε τη διασταύρωση συστατικών, το φυλλάδιο άρθ. 20 παρ. 4 στοιχ. α) και το μετρημένο dieline.

Απαγορεύονται οι προωθητικοί ισχυρισμοί στη συσκευασία;

Το άρθρο 20 παρ. 4 στοιχ. β) ii) εξαιρεί τα στοιχεία του άρθρου 13 από τη μοναδική συσκευασία και την εξωτερική συσκευασία, με στενή εξαίρεση για ουσιαστικές πληροφορίες περιεκτικότητας σε νικοτίνη και αρώματος. Ισχυρισμοί μειωμένης βλάβης, εικόνες τροφίμων ή καλλυντικών, κουπόνια και εκπτώσεις μένουν εκτός συσκευασίας. Η διασυνοριακή διαφήμιση είναι ξεχωριστό μέρος του άρθρου 20.

Επόμενα βήματα

Πριν από την επόμενη εκτύπωση, ζητήστε το dieline ελεγχόμενης έκδοσης, τον μετρημένο υπολογισμό επιφάνειας προειδοποίησης και τη διασταύρωση EU-CEG, και καταχωρίστε τα στο check-list τεκμηρίωσης προϊόντος για λιανοπωλητές. Για να εξεταστούν αυτά τα έγγραφα έναντι ενός SKU, ή για να λάβετε το τρέχον γραφικό για μια παραγγελία Bang Legend 150K 6-in-1, επικοινωνήστε με την ομάδα PuffCell ΕΕ. Το χονδρεμπορικό μας γραφείο εργάζεται μόνο με εμπορικούς αγοραστές 18+.

Τελευταία αναθεώρηση: 5 Νοεμβρίου 2026