Požadavky na štítek EU vape: článek 20(4) řádek po řádku

Na stole leží dieline, proof letáku a tisková specifikace a značka chce stejnou grafiku ve šesti členských státech v tomto čtvrtletí. Podle směrnice 2014/40/EU je tento dieline regulovaný dokument: článek 20 odst. 4 stanoví, co musí být na jednotkovém balení, jakémkoli vnějším obalu a letáku a co tam být nesmí. Stojí za šestiměsíčním oznámením podle článku 20 odst. 2 podávaným přes bránu EU Common Entry Gate (EU-CEG) a za prodejními pravidly 18+. Tento průvodce čte požadavky na označování vape v EU řádek po řádku a pak uvádí rutinu pro kontrolu proofu k podání. Kupující, který schválí tiskovou zakázku, rozhoduje, zda grafika odpovídá oznámenému souboru.

Kde článek 20 odst. 4 začíná a končí

Směrnice 2014/40/EU vstoupila v platnost 19. května 2014 a používá se od 20. května 2016. Článek 20 odst. 4 se dělí třemi směry: (a) leták, (b) jednotkové balení a jakýkoli vnější obal, (c) plocha varování podle článku 12 odst. 2. Stránka elektronických cigaret Komise uvádí stejné položky: zdravotní varování, seznam složek, údaje o obsahu nikotinu a leták.

Do grafiky se promítají tři sousedící povinnosti. Článek 20 odst. 2 vyžaduje oznámení šest měsíců před uvedením na trh ve formátu prováděcího rozhodnutí (EU) 2015/2183; složky, emise a dávka se tam hlásí, ne na obalu. Článek 20 odst. 3 písm. b omezuje nikotin na 20 mg/ml (2 %); článek 20 odst. 3 písm. a omezuje nádržky na 2 ml a náhradní nádobky na 10 ml — to jsou limity nádobky, nikoli hodnoty na štítku. Dětská pojistka a nevytékavé provedení spadají pod článek 20 odst. 3 a prováděcí rozhodnutí (EU) 2016/586. Pravidla reklamy na vape v EU stojí mimo zákaz na obalu podle článku 20 odst. 4 písm. b) ii). WEEE (směrnice 2012/19/EU) a baterie (nařízení (EU) 2023/1542) jsou mimo; jejich data si ověřte na CZK-Lexu a v Úředním věstníku.

Prvky štítku řádek po řádku

„Jednotkové balení“ je nejmenší prodejní balení; „vnější obal“ zahrnuje každou další krabici nebo obálku, včetně vícenásobného vnějšího obalu. Tabulka je listem pro schválení dielinu, uloženým vedle kontrolního seznamu dokumentace produktu pro prodejce.

Prvek	Právní základ	Kde tištěno	Častá chyba
Zdravotní varování a jeho plocha	čl. 20 odst. 4 písm. b) iii), c); čl. 12 odst. 2	Dvě největší plochy, vnitřní i vnější	Parafrázované znění; rámeček pod 30 %, nebo chybí vícejazyčné zvětšení
Úplný seznam složek	čl. 20 odst. 4 písm. b) i)	Jednotkové balení a vnější obal	Zkopírováno z marketingového listu, ne ze souboru EU-CEG
Obsah nikotinu 2 %	čl. 20 odst. 4 písm. b) i); strop 20 mg/ml (2 %) v čl. 20 odst. 3 písm. b)	Jednotkové balení, vedle dávky na jedno použití	Procento bez dávky na použití nebo hodnota mimo oznámená data
Číslo šarže	čl. 20 odst. 4 písm. b) i)	Jednotkové balení a vnější obal	Obecný kód šarže nevázaný na výrobní várku nebo záznamy rotace šarží
Dětská pojistka, text „uchovejte mimo dosah“	čl. 20 odst. 4 písm. b) i); čl. 20 odst. 3, rozhodnutí (EU) 2016/586	Text na obalu; fyzická pojistka na nádobce	Text vytištěn, ale pojistka není manipulačně bezpečná
Základní údaje letáku, pět prvků	čl. 20 odst. 4 písm. a) i) až v)	Leták uvnitř jednotkového balení	Pouze návod k použití; vynechána kontraindikace, rizikové skupiny, nežádoucí účinky, návykovost a toxicita
Žádné propagační ani prvky článku 13	čl. 20 odst. 4 písm. b) ii)	Jednotkové balení a vnější obal	Ponechány nároky na snížení škodlivosti, potravinové obrázky, poukázky; výjimku mají jen faktické údaje o nikotinu a příchuti
Výrobce, dovozce, kontakt v EU	čl. 20 odst. 4 písm. a) vi)	Leták; jména opakovaná ve spise	Pouze adresa mimo EU, bez kontaktní osoby v Unii

2 % udává obsah; 2 ml a 10 ml z článku 20 odst. 3 písm. a) jsou limity nádobky, nikdy hodnoty na panelu — viz naše základy shody pro velkoobchodní podniky.

Podrobné čtení varovného ustanovení

Dvě povolená znění

Článek 20 odst. 4 písm. b) iii) připouští přesně dvě řetězce: „Tento výrobek obsahuje nikotin, který je vysoce návykovou látkou.“ a delší, který přidává „Nedoporučuje se jeho používání osobami, které nekouří.“ Členský stát volí a text musí být v úředním jazyce nebo jazycích trhu. Zmrazte přesný řetězec v grafice a uschovejte potvrzení vybírajícího orgánu; volný překlad není povolen.

Plocha, typografie a umístění

Článek 20 odst. 4 písm. c) použije článek 12 odst. 2 se dvěma úpravami: před znění může být vykřičník a varování pokrývá 30 % dvou největších ploch, u dvou úředních jazyků stoupá na 32 % a u tří a více na 35 %. Černý tučný Helvetica na bílém, centrovaný, rovnoběžně s boční hranou; nesnímatelné nálepky nesmí zakrýt kolky ani značky sledovatelnosti. Požadujte dieline s rezervovanou plochou v čtverečních milimetrech.

Osminástupňová kontrola proofu štítku

Proveďte to u každé verze grafiky před expozicí; každý krok končí pojmenovaným artefaktem.

• Krok 1 — Porovnejte verzi grafiky s podáním EU-CEG a šestiměsíčním datem podle článku 20 odst. 2. Výstup: protokol verzí s ID grafiky, ID podání, datem a pověřeným podpisem.
• Krok 2 — Určete trh a jazyk. Výstup: matice zemí s příslušným orgánem, zvoleným zněním čl. 20 odst. 4 písm. b) iii) a plochou 30 %, 32 % nebo 35 %.
• Krok 3 — Změřte rámeček varování. Výstup: anotované PDF dielinu s plochou v mm² a procenty u každého varování.
• Krok 4 — Nastavte černý tučný Helvetica na bílém, centrovaný, zarovnaný k boční hraně. Výstup: tiskový list s písmem, řezem, barvou a minimální velikostí.
• Krok 5 — Odsouhlaste seznam složek s prohlášením EU-CEG v sestupném pořadí podle hmotnosti. Výstup: podepsaný kontrolní list párující každou složku obalu s oznámeným protějškem.
• Krok 6 — Ověřte prohlášení 2 % a dodávku nikotinu na dávku proti oznámeným údajům o dávce. Výstup: datovaný výpis EU-CEG orazítkovaný k verzi grafiky.
• Krok 7 — Potvrďte číslo šarže, text „uchovejte mimo dosah“ a údaje výrobce, dovozce a kontaktu v EU. Výstup: vzorek kódování šarže vázaný na výrobní várku a list kontaktů.
• Krok 8 — Škrtněte prvky článku 13 — nároky na snížení škodlivosti a poukázky — a ponechte jen faktické údaje o nikotinu a příchuti vyjmuté podle čl. 20 odst. 4 písm. b) ii). Výstup: podepsaný proof archivovaný s kontrolním seznamem náležité péče dodavatele.

Proč jeden anglický proof necestuje

Anglický dieline schválený pro jeden trh neprojde dalšími pěti. Článek 20 odst. 4 písm. b) iii) vyžaduje varování v úředním jazyce nebo jazycích členského státu uvedení na trh a volbu mezi dvěma zněními ponechává na tomto státu; článek 20 odst. 4 písm. c) zvýší plochu na 32 % nebo 35 %, kde platí dva nebo tři úřední jazyky, takže jednojazyčný rámeček je před překladem poddimenzovaný. Členské státy mohou přidat poplatek za oznámení, spotřební daň, označování v místním jazyce, omezení příchutí, omezení distančního prodeje a ověření věku 18+. Zeptejte se písemně každého příslušného orgánu, které znění a jazyky platí, zda je splatný poplatek a jaké potvrzení vydá, a odpovědi uspořádejte jako přílohy zemí k jednomu grafickému programu. Vzor ukazují kontrolní seznamy Polska, Německa a Itálie; průvodce ověřením věku online pokrývá bránu 18+.

Které dokumenty revize štítku nutí znovu pořídit

Grafiku mějte pod správou verzí: revize může zasáhnout i samotné oznámení. Pokud se dotkne cokoli hlášeného podle článku 20 odst. 2 — složek, obsahu nikotinu nebo dávky na použití, příchutí, výrobního procesu — výrobce nebo dovozce znovu podá přes EU-CEG podle prováděcího rozhodnutí (EU) 2015/2183 a šestiměsíční lhůta běží znovu pro dotčené členské státy. Přechod z 2 % na jinou sílu je nové oznámení produktu, nikoli úprava štítku; viz průvodce 2 % versus nulový nikotin.

Znovu pořiďte následující a zaznamenejte do kontrolního seznamu dokumentace produktu pro prodejce:

• Čerstvé podání EU-CEG a potvrzení s přepočítaným datem podle článku 20 odst. 2.
• Nová kontrola složek a prohlášení o nikotinu datované k verzi grafiky.
• Znovu vytištěný leták čl. 20 odst. 4 písm. a): kontraindikace, rizikové skupiny, nežádoucí účinky, návykovost, toxicita a kontakt v EU.
• Znovu změřený dieline ukazující plochu 30 %, 32 % nebo 35 % a aktualizovaný tiskový list.
• Nové schválení proofu a tiskově připravený soubor s stažením předchozí verze.
• Aktualizovaný spis dodavatele a balíček náležité péče odkazující na jednu verzi grafiky.

Hlášení podle článku 20 odst. 7 a sběr nežádoucích účinků podle článku 20 odst. 9 mají vlastní cykly, s identifikátorem produktu sladěným s znovu oznámenou verzí; viz průvodce nežádoucími účinky a stahováním. Článek 20 odst. 4 je jedním ustanovením v řetězci, který mapuje průvodce shodou velkoobchodu vape v EU. Pro stránku produktu Bang Legend 150K 6-in-1 dodávejte dieline pod správou verzí, nikoli katalogový výpis.

FAQ

Které ustanovení stanoví požadavky na označování vape v EU?

Článek 20 odst. 4 směrnice 2014/40/EU je ustanovením o označování: (a) leták, (b) jednotkové balení a vnější obal, (c) plocha varování. Vstoupil v platnost 19. května 2014 a používá se od 20. května 2016. Článek 20 odst. 2 vyžaduje oznámení EU-CEG šest měsíců před vstupem na trh.

Jak velké musí být varování o nikotinu?

Článek 20 odst. 4 písm. c) umístí varování na 30 % dvou největších ploch jednotkového balení, u dvou úředních jazyků stoupá na 32 % a u tří a více na 35 %. Je to černý tučný Helvetica na bílém a centrovaný; nesnímatelné nálepky nesmí zakrýt kolky.

Objevuje se limit 2 % nikotinu na štítku?

Strop je článek 20 odst. 3 písm. b), který omezuje kapalinu s nikotinem na 20 mg/ml (2 %). Článek 20 odst. 4 písm. b) i) uvádí obsah nikotinu a dávku na použití na obalu, takže vyhovující panel uvádí 2 % vedle této hodnoty. Limity 2 ml a 10 ml v článku 20 odst. 3 písm. a) jsou limity nádobky.

Může jeden anglický štítek pokrýt celou EU?

Ne. Článek 20 odst. 4 písm. b) iii) vyžaduje varování v úředním jazyce nebo jazycích členského státu uvedení na trh a volbu mezi dvěma zněními ponechává na tomto státu. Článek 20 odst. 4 písm. c) zvýší plochu na 32 % nebo 35 %, kde platí dva nebo tři úřední jazyky. Jeden dieline neprojde ani jedním testem.

Co se musí znovu vydat po změně grafiky?

Pokud revize zasáhne informace hlášené podle článku 20 odst. 2 — složky, obsah nikotinu nebo dávku na použití, příchutě, výrobní proces — výrobce nebo dovozce znovu podá přes EU-CEG podle prováděcího rozhodnutí (EU) 2015/2183 a šestiměsíční lhůta běží znovu. Znovu pořiďte kontrolu složek, leták čl. 20 odst. 4 písm. a) a změřený dieline.

Jsou na obalu zakázány propagační nároky?

Článek 20 odst. 4 písm. b) ii) vylučuje prvky článku 13 z jednotkového balení a vnějšího obalu, s úzkou výjimkou faktických údajů o obsahu nikotinu a příchuti. Nároky na snížení škodlivosti, potravinové nebo kosmetické obrázky, poukázky a slevy zůstávají mimo obal. Reklama přes hranice je samostatnou částí článku 20.

Další kroky

Před další tiskovou zakázkou vyžádejte dieline pod správou verzí, vypočtenou plochu varování a kontrolu EU-CEG a zařaďte je do kontrolního seznamu dokumentace produktu pro prodejce. Chcete-li nechat tyto dokumenty zkontrolovat proti SKU nebo získat aktuální grafiku pro objednávku Bang Legend 150K 6-in-1, kontaktujte tým PuffCell EU. Naše velkoobchodní oddělení pracuje pouze s obchodními kupujícími 18+.

Naposledy revidováno: 5. listopadu 2026